ImmunityBio报告ANKTIVA膀胱癌长期研究三年膀胱保留率达84%
ImmunityBio, Inc. (NASDAQ:IBRX) 公布了其 2/3 期 QUILT-3.032 临床试验的长期数据，该试验评估了 ANKTIVA 联合卡介苗（BCG）治疗对 BCG 无反应的非肌层浸润性膀胱癌患者的疗效。在包含 100 名患者的研究中，71% 的患者实现了完全缓解，中位缓解持续时间为 26.6 个月，部分患者持续超过 53 个月。在获得缓解的患者中，84% 在三年时避免了全膀胱切除术，三年疾病特异性生存率达到 98.2%。
该长期出版物为 ANKTIVA 提供了扩展随访证据。ANKTIVA 是一种 IL-15 受体激动剂，旨在激活自然杀伤细胞和 T 细胞以对抗肿瘤细胞。对于不再对标准 BCG 疗法产生反应的晚期非肌层浸润性膀胱癌患者而言，避免手术切除膀胱仍是核心治疗目标。该疗法保持了良好的安全性特征，大多数副作用仅限于局部膀胱症状，未报告 4 级或 5 级与治疗不良反应。
在获得近期监管里程碑后，投资者和医疗保健提供者将关注该疗法的商业化推广。美国食品药品监督管理局（FDA）最初于 2024 年批准 ANKTIVA 联合 BCG 用于治疗原位癌，并在 2026 年 10 月扩大了其批准适应症，将仅有乳头状疾病的患者纳入其中。在两个患者群体中的持续推广对于推动公司的商业增长至关重要。
要点
- ImmunityBio 公布了长期 2/3 期研究结果，显示 ANKTIVA 联合 BCG 在膀胱癌患者中的完全缓解率为 71%。
- 获得缓解的患者在三年时的无膀胱切除生存率为 84%，疾病特异性生存率为 98.2%。
- 完全缓解的中位持续时间为 26.6 个月，部分患者的缓解持续超过 53 个月。
- 联合疗法显示出良好的安全性特征，未报告 4 级或 5 级与治疗相关的不良事件。
由我们的 AI 根据我们的英文文章翻译，原文取材于网络上的专业市场来源。可能存在错误，行动前请核实事实。 解读由以下免费 AI API 生成： FreeTheAI.org
我们如何撰写免责声明问答
ImmunityBio 的 ANKTIVA 研究有哪些主要结果？
在 2/3 期研究中，71% 的患者接受 ANKTIVA 联合 BCG 治疗后实现了完全缓解。在有缓解的患者中，84% 在三年时避免了膀胱切除手术，三年疾病特异性生存率达到 98.2%。
ANKTIVA 被批准用于治疗什么疾病？
ANKTIVA 已获得 FDA 批准与 BCG 联合使用，用于治疗伴有原位癌的 BCG 无反应性非肌层浸润性膀胱癌成年患者，以及仅有乳头状疾病的患者。
ImmunityBio 在研究中是否报告了任何严重的安全性问题？
研究中未报告 4 级或 5 级与治疗相关的不良事件。大多数副作用为轻度至中度的局部膀胱症状。