ImmunityBio relata 84% de preservação da bexiga em três anos em estudo de longo prazo do ANKTIVA em câncer de bexiga
A ImmunityBio, Inc. (NASDAQ:IBRX) publicou dados clínicos de longo prazo de seu ensaio de Fase 2/3 QUILT-3.032, que avalia o ANKTIVA em combinação com o Bacilo Calmette-Guérin (BCG) para pacientes com câncer de bexiga não músculo-invasivo não responsivo ao BCG. No estudo com 100 pacientes, 71% dos pacientes atingiram resposta completa, com as respostas durando uma mediana de 26,6 meses e se estendendo além de 53 meses. Entre os pacientes que responderam, 84% evitaram a cistectomia radical aos três anos, e a sobrevida específica da doença em três anos atingiu 98,2%.
A publicação de longo prazo fornece evidências de acompanhamento estendido para o ANKTIVA, um agonista do receptor de IL-15 projetado para ativar células exterminadoras naturais e células T contra células tumorais. Evitar a remoção cirúrgica da bexiga continua sendo um objetivo terapêutico essencial para pacientes que enfrentam câncer de bexiga não músculo-invasivo avançado e que não respondem mais à terapia padrão com BCG. O tratamento manteve um perfil de segurança favorável, com a maioria dos efeitos colaterais limitada a sintomas vesicais localizados e sem relatos de eventos adversos relacionados ao tratamento de Grau 4 ou Grau 5.
Investidores e profissionais de saúde acompanharão a adoção comercial após recentes marcos regulatórios para a terapia. A Food and Drug Administration dos EUA aprovou inicialmente o ANKTIVA mais BCG em 2024 para carcinoma in situ e expandiu sua indicação aprovada em outubro de 2026 para incluir pacientes com doença exclusivamente papilar. A adesão contínua em ambos os grupos de pacientes será fundamental para impulsionar o crescimento comercial da empresa.
Pontos principais
- A ImmunityBio publicou resultados de longo prazo de um estudo de Fase 2/3 mostrando uma taxa de resposta completa de 71% para o ANKTIVA combinado com BCG em pacientes com câncer de bexiga.
- Os pacientes respondedores demonstraram uma taxa de sobrevida livre de cistectomia de 84% e uma taxa de sobrevida específica da doença de 98,2% em três anos.
- A duração mediana da resposta completa foi de 26,6 meses, com respostas de alguns pacientes durando além de 53 meses.
- O tratamento combinado mostrou um perfil de segurança favorável, sem eventos adversos relacionados ao tratamento de Grau 4 ou Grau 5 relatados.
Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org
Como escrevemosAviso legalPerguntas e respostas
Quais foram os principais resultados do estudo do ANKTIVA da ImmunityBio?
No estudo de Fase 2/3, 71% dos pacientes atingiram resposta completa com ANKTIVA mais BCG. Entre os respondedores, 84% evitaram a cirurgia de remoção da bexiga aos três anos, e a sobrevida específica da doença em três anos atingiu 98,2%.
Para que o ANKTIVA está aprovado?
O ANKTIVA é aprovado pela FDA em combinação com BCG para adultos com câncer de bexiga não músculo-invasivo não responsivo ao BCG com carcinoma in situ, bem como para pacientes com doença exclusivamente papilar.
A ImmunityBio relatou algum problema grave de segurança no estudo?
Nenhum evento adverso relacionado ao tratamento de Grau 4 ou Grau 5 foi relatado no estudo. A maioria dos efeitos colaterais consistiu em sintomas vesicais localizados de intensidade leve a moderada.