ImmunityBio公布ANKTIVA治疗膀胱癌的长期研究结果
ImmunityBio, Inc.（NASDAQ:IBRX）公布了其2/3期QUILT-3.032试验的长期结果，该试验评估了其免疫疗法ANKTIVA联合卡介苗（BCG）治疗非肌层浸润性膀胱癌的效果。研究显示，完全缓解率为71%，中位缓解持续时间为26.6个月。在有应答的患者中，超过一半的人完全缓解持续时间超过45个月，总体缓解维持时间超过53个月。
试验数据突出了高生存率和良好的安全性特征。有应答的患者在36个月时的无膀胱全切除生存率为84%，三年无进展生存率为80.9%，同期的疾病特异性生存率为98.2%。研究未收到与治疗相关的4级或5级不良事件报告，这进一步强化了对ANKTIVA的临床支持。该药于2024年首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，并于本月初获得了扩大适应症批准。
随着股价在关键技术水平附近波动，投资者正在关注这些已公布的临床发现和近期适应症扩大将如何转化为更广泛的应用。尽管该股仍远高于其200日均线，但近期势头有所放缓，市场参与者目前正关注股价能否突破11.00美元附近的阻力位或保持在50日均线上方。
要点
- ImmunityBio公布了ANKTIVA的2/3期研究数据，显示非肌层浸润性膀胱癌患者的完全缓解率达到71%。
- 该疗法的中位缓解持续时间为26.6个月，超过半数的应答者完全缓解持续时间超过45个月。
- 患者在36个月时实现了84%的无膀胱全切除生存率，三年疾病特异性生存率为98.2%，且未出现4级或5级不良事件。
- 该研究发表支持了ANKTIVA，这是一种获得FDA批准的IL-15受体激动剂，其适应症在本月初已扩大至仅含乳头状疾病的患者。
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ImmunityBio的ANKTIVA膀胱癌研究结果如何？
2/3期研究显示完全缓解率为71%，中位持续时间为26.6个月。应答者在36个月时的无膀胱全切除生存率为84%，三年疾病特异性生存率为98.2%，且未报告与治疗相关的4级或5级不良事件。
ANKTIVA是否已获得FDA批准用于治疗膀胱癌？
是的，ANKTIVA最初于2024年获得FDA批准用于治疗非肌层浸润性膀胱癌，并于本月初扩大了适应症，以覆盖仅含乳头状疾病的患者。
在ImmunityBio试验中，完全缓解持续了多长时间？
缓解持续时间延长至53个月以上，超过半数的应答患者完全缓解维持了45个月以上。