ImmunityBio reporta un 84% de preservación de vejiga a tres años en estudio a largo plazo de ANKTIVA en cáncer de vejiga
ImmunityBio, Inc. (NASDAQ:IBRX) publicó datos clínicos a largo plazo de su ensayo de Fase 2/3 QUILT-3.032 que evalúa ANKTIVA en combinación con el bacilo de Calmette-Guérin (BCG) para pacientes con cáncer de vejiga no músculo-invasivo no respondedor a BCG. En el estudio de 100 pacientes, el 71% de los pacientes logró una respuesta completa, con respuestas que duraron una mediana de 26,6 meses y se extendieron más allá de los 53 meses. Entre los pacientes que respondieron, el 84% evitó la cistectomía radical a los tres años, y la supervivencia específica de la enfermedad a tres años alcanzó el 98,2%.
La publicación a largo plazo aporta evidencia de seguimiento extendido sobre ANKTIVA, un agonista del receptor de IL-15 diseñado para activar las células asesinas naturales y las células T contra las células tumorales. Evitar la extirpación quirúrgica de la vejiga sigue siendo un objetivo terapéutico clave para los pacientes con cáncer de vejiga no músculo-invasivo avanzado que ya no responden a la terapia estándar con BCG. El tratamiento mantuvo un perfil de seguridad favorable, limitándose la mayoría de los efectos secundarios a síntomas vesicales localizados y sin que se notificaran acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento de Grado 4 o Grado 5.
Los inversores y los profesionales sanitarios seguirán de cerca la adopción comercial tras los recientes hitos regulatorios de la terapia. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó inicialmente ANKTIVA más BCG en 2024 para el carcinoma in situ y amplió su indicación aprobada en octubre de 2026 para incluir a pacientes con enfermedad papilar exclusiva. La adopción continuada en ambos grupos de pacientes será fundamental para impulsar el crecimiento comercial de la empresa.
Puntos clave
- ImmunityBio publicó resultados a largo plazo de su estudio de Fase 2/3 que muestran una tasa de respuesta completa del 71% para ANKTIVA combinado con BCG en pacientes con cáncer de vejiga.
- Los pacientes respondedores demostraron una tasa de supervivencia libre de cistectomía del 84% y una tasa de supervivencia específica de la enfermedad del 98,2% a los tres años.
- La mediana de la duración de la respuesta completa fue de 26,6 meses, durando la respuesta de algunos pacientes más allá de los 53 meses.
- El tratamiento combinado mostró un perfil de seguridad favorable, sin que se notificaran acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento de Grado 4 o Grado 5.
Traducido por nuestra IA a partir de nuestro artículo en inglés, basado en fuentes expertas del mercado en la web. Puede contener errores: verifica los datos antes de actuar. Resúmenes creados con la API de IA gratis de FreeTheAI.org
Cómo escribimosAviso legalPreguntas y respuestas
¿Cuáles fueron los resultados clave del estudio de ANKTIVA de ImmunityBio?
En el estudio de Fase 2/3, el 71% de los pacientes logró una respuesta completa con ANKTIVA más BCG. Entre los respondedores, el 84% evitó la cirugía de extirpación de vejiga a los tres años, y la supervivencia específica de la enfermedad a tres años alcanzó el 98,2%.
¿Para qué está aprobado el uso de ANKTIVA?
ANKTIVA está aprobado por la FDA en combinación con BCG para adultos con cáncer de vejiga no músculo-invasivo no respondedor a BCG con carcinoma in situ, así como para pacientes con enfermedad únicamente papilar.
¿Notificó ImmunityBio algún problema grave de seguridad en el estudio?
No se notificaron acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento de Grado 4 o Grado 5 en el estudio. La mayoría de los efectos secundarios fueron síntomas vesicales localizados de leves a moderados.