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尽管ANKTIVA三年数据表明避免膀胱切除率达84%，ImmunityBio股价仍下跌

分歧中等影响
IBRXUS$9.38 −6.25%

ImmunityBio, Inc. (IBRX) 宣布，其与BCG联合给药的膀胱癌疗法ANKTIVA的长期2/3期试验结果已发表于《Journal of Urology》。该研究评估了对BCG无应答的非肌层浸润性膀胱癌患者，并报告三年时的避免膀胱切除率为84%，完全缓解持续时间超过53个月。4%的受试者出现了与治疗相关的严重3级不良事件，而大多数副作用为轻度。消息公布后，ImmunityBio股价下跌5.95%，至$9.405。

这一经同行评审的发表成果提供了扩展的临床证据，支持已获FDA批准的ANKTIVA的持久性和安全性。证实具有多年膀胱保留效果且严重不良事件发生率较低，是推动临床应用和获得医疗报销的关键。此外，FDA于2026年10月扩大了适应症，将仅有乳头状疾病纳入其中，从而扩大了该疗法的目标市场。

投资者将密切关注商业销售增长和报销推进情况，以确定已发表的数据和扩大的适应症是否会带来更广泛的应用。未来的关键观察因素包括真实世界的临床疗效、扩大保险覆盖范围以及潜在的头对头比较疗效研究。

要点

  • ImmunityBio在《Journal of Urology》上发表了2/3期研究结果，显示ANKTIVA联合BCG在三年时的避免膀胱切除率为84%。
  • 对BCG无应答的膀胱癌患者的完全缓解持续超过53个月，4%的患者出现3级不良事件。
  • FDA于2026年10月扩大了ANKTIVA的适应症，将仅有乳头状的非肌层浸润性膀胱癌纳入其中。
  • 尽管发表了积极的长期数据，ImmunityBio股价仍下跌5.95%，至$9.405。

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问答

ImmunityBio的ANKTIVA研究主要结果是什么？

2/3期试验显示，在对BCG无应答的膀胱癌中，三年避免膀胱切除率为84%，完全缓解超过53个月，4%的患者出现3级不良事件。

ANKTIVA获得FDA批准了吗？

是的，ANKTIVA已获得FDA批准，该机构于2026年10月扩大了其适应症，将仅有乳头状的非肌层浸润性膀胱癌纳入其中。

ImmunityBio股票对试验数据的发表有何反应？

随着长期临床数据的发布，ImmunityBio股票下跌5.95%，至$9.405。