イミュニティバイオ、ANKTIVAの膀胱がん長期試験で3年時点の膀胱温存率84%を報告

ImmunityBio, Inc. (NASDAQ:IBRX)は、BCG非反応性の筋層非浸潤性膀胱がん患者を対象に、ANKTIVAとバシルス・カルメット・ゲラン（BCG）の併用療法を評価した第2/3相QUILT-3.032試験の長期臨床データを公表しました。100人の患者を対象とした本試験において、71%の患者が完全奏効を達成し、奏効期間の中央値は26.6か月で、53か月を超えて継続した症例もありました。奏効した患者のうち、84%が3年時点で根治的膀胱全摘除术を回避し、3年疾患特異的生存率は98.2%に達しました。

この長期公表データは、腫瘍細胞に対してナチュラルキラー細胞およびT細胞を活性化するよう設計されたIL-15受容体アゴニストであるANKTIVAの拡張追跡調査の証拠を提供するものです。標準的なBCG療法に反応しなくなった進行筋層非浸潤性膀胱がん患者にとって、外科的な膀胱摘出を回避することは主要な治療目標であり続けています。本療法は良好な安全性プロファイルを維持しており、副作用の大部分は局所的な膀胱症状にとどまり、グレード4またはグレード5の治療関連有害事象は報告されませんでした。

投資家や医療従事者は、同療法の最近の規制上のマイルストーンを受けた商業的普及を注視することになります。米食品医薬品局（FDA）は2024年に上皮内がんを対象としてANKTIVAとBCGの併用を初回承認し、2026年10月には乳頭状腫瘍のみの患者を含めるよう承認適応を拡大しました。両患者群における継続的な導入拡大が、同社の商業的成長を牽引する上で極めて重要となります。