ImmunityBio berichtet über 84 % Blasenerhalt nach drei Jahren in Langzeitstudie zu ANKTIVA bei Blasenkrebs
ImmunityBio, Inc. (NASDAQ:IBRX) hat langzeitklinische Daten aus seiner Phase-2/3-Studie QUILT-3.032 veröffentlicht, in der ANKTIVA in Kombination mit Bacillus Calmette-Guérin (BCG) bei Patienten mit BCG-unresponsivem, nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs untersucht wurde. In der Studie mit 100 Patienten erzielten 71 % der Patienten eine vollständige Ansprache, wobei die Ansprechdauer im Median 26,6 Monate betrug und sich über mehr als 53 Monate erstreckte. Unter den ansprechenden Patienten vermieden 84 % nach drei Jahren eine radikale Zystektomie, und das krankheitsspezifische Drei-Jahres-Überleben erreichte 98,2 %.
Die Langzeitpublikation liefert erweiterte Nachbeobachtungsdaten für ANKTIVA, einen IL-15-Rezeptor-Agonisten, der entwickelt wurde, um natürliche Killerzellen und T-Zellen gegen Tumorzellen zu aktivieren. Die Vermeidung der chirurgischen Entfernung der Blase bleibt ein zentrales Behandlungsziel für Patienten mit fortgeschrittenem nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs, die nicht mehr auf eine Standard-BCG-Therapie ansprechen. Die Behandlung behielt ein günstiges Sicherheitsprofil bei, wobei sich die meisten Nebenwirkungen auf lokalisierte Blasensymptome beschränkten und keine behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse vom Grad 4 oder Grad 5 gemeldet wurden.
Investoren und Gesundheitsdienstleister werden die kommerzielle Akzeptanz nach den jüngsten regulatorischen Meilensteinen für die Therapie aufmerksam verfolgen. Die US-amerikanische Food and Drug Administration zugelassen ANKTIVA plus BCG ursprünglich im Jahr 2024 für das Carcinoma in situ und weitete die zugelassene Indikation im Oktober 2026 auf Patienten mit rein papillärer Erkrankung aus. Eine fortgesetzte Inanspruchnahme in beiden Patientengruppen wird für das kommerzielle Wachstum des Unternehmens von entscheidender Bedeutung sein.
Das Wichtigste
- ImmunityBio veröffentlichte Ergebnisse einer Langzeitstudie der Phase 2/3, die eine vollständige Ansprechrate von 71 % für ANKTIVA in Kombination mit BCG bei Blasenkrebspatienten zeigen.
- Ansprechende Patienten wiesen nach drei Jahren eine zystektomiefreie Überlebensrate von 84 % und eine krankheitsspezifische Überlebensrate von 98,2 % auf.
- Die mediane Dauer des vollständigen Ansprechens lag bei 26,6 Monaten, wobei das Ansprechen bei einigen Patienten über 53 Monate anhielt.
- Die Kombinationstherapie zeigte ein günstiges Sicherheitsprofil ohne gemeldete behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse vom Grad 4 oder Grad 5.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Was waren die wichtigsten Ergebnisse aus ImmunityBios ANKTIVA-Studie?
In der Phase-2/3-Studie erzielten 71 % der Patienten eine vollständige Ansprache mit ANKTIVA plus BCG. Unter den Ansprechern vermieden 84 % nach drei Jahren eine Blasenentfernungsoperation, und das krankheitsspezifische Drei-Jahres-Überleben erreichte 98,2 %.
Wofür ist ANKTIVA zugelassen?
ANKTIVA ist von der FDA in Kombination mit BCG für Erwachsene mit BCG-unresponsivem, nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs mit Carcinoma in situ sowie für Patienten mit rein papillärer Erkrankung zugelassen.
Hat ImmunityBio in der Studie schwere Sicherheitsprobleme gemeldet?
In der Studie wurden keine behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse vom Grad 4 oder Grad 5 gemeldet. Die meisten Nebenwirkungen waren leichte bis mäßige lokalisierte Blasensymptome.