ImmunityBio rapporte une préservation de la vessie de 84 % à trois ans dans l'étude à long terme sur ANKTIVA

16 oct., 15:49 UTCHaussierImpact moyen

ImmunityBio, Inc. (NASDAQ:IBRX) a publié des données cliniques à long terme issues de son essai de Phase 2/3 QUILT-3.032 évaluant ANKTIVA en association avec le bacille de Calmette-Guérin (BCG) chez des patients atteints d'un cancer de la vessie non infiltrant le muscle (TVNIM) non répondeur au BCG. Dans cette étude portant sur 100 patients, 71 % des patients ont obtenu une réponse complète, les réponses durant en moyenne une médiane de 26,6 mois et se prolongeant au-delà de 53 mois. Parmi les patients répondeurs, 84 % ont évité une cystectomie radicale à trois ans, et la survie spécifique à la maladie à trois ans a atteint 98,2 %.

La publication à long terme fournit des preuves de suivi étendu pour ANKTIVA, un agoniste du récepteur de l'IL-15 conçu pour activer les cellules tueuses naturelles et les lymphocytes T contre les cellules tumorales. Éviter l'ablation chirurgicale de la vessie demeure un objectif thérapeutique majeur pour les patients confrontés à un cancer de la vessie non infiltrant le muscle avancé qui ne répondent plus au traitement standard par BCG. Le traitement a maintenu un profil de sécurité favorable, la plupart des effets secondaires se limitant à des symptômes vésicaux localisés et aucun événement indésirable lié au traitement de Grade 4 ou Grade 5 n'ayant été signalé.

Les investisseurs et les professionnels de santé suivront de près l'adoption commerciale à la suite des récents jalons réglementaires franchis par cette thérapie. La Food and Drug Administration des États-Unis a initialement approuvé ANKTIVA plus BCG en 2024 pour le carcinome in situ et a élargi son indication approuvée en octobre 2026 pour inclure les patients présentant une maladie uniquement papillaire. Une adoption continue au sein de ces deux groupes de patients sera essentielle pour soutenir la croissance commerciale de l'entreprise.

Points clés

ImmunityBio a publié les résultats à long terme d'une étude de Phase 2/3 montrant un taux de réponse complète de 71 % pour ANKTIVA associé au BCG chez les patients atteints d'un cancer de la vessie.
Les patients répondeurs ont affiché un taux de survie sans cystectomie de 84 % et un taux de survie spécifique à la maladie de 98,2 % à trois ans.
La durée médiane de la réponse complète était de 26,6 mois, certains patients conservant leur réponse au-delà de 53 mois.
Le traitement combiné a présenté un profil de sécurité favorable, sans aucun événement indésirable lié au traitement de Grade 4 ou Grade 5 signalé.

Traduit par notre IA à partir de notre article en anglais, fondé sur des sources expertes des marchés sur le web. Des erreurs sont possibles : vérifiez les faits avant d’agir. Synthèses rédigées avec l’API d’IA gratuite de FreeTheAI.org

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Questions et réponses

Quels ont été les résultats clés de l'étude d'ImmunityBio sur ANKTIVA ?

Dans l'étude de Phase 2/3, 71 % des patients ont obtenu une réponse complète avec ANKTIVA plus BCG. Parmi les répondeurs, 84 % ont évité l'ablation de la vessie à trois ans, et la survie spécifique à la maladie à trois ans a atteint 98,2 %.

Dans quel cadre ANKTIVA est-il approuvé ?

ANKTIVA est approuvé par la FDA en association avec le BCG chez les adultes atteints d'un cancer de la vessie non infiltrant le muscle non répondeur au BCG avec carcinome in situ, ainsi que chez les patients présentant une maladie uniquement papillaire.

ImmunityBio a-t-il signalé des problèmes de sécurité graves dans l'étude ?

Aucun événement indésirable lié au traitement de Grade 4 ou de Grade 5 n'a été signalé dans l'étude. La plupart des effets secondaires étaient des symptômes vésicaux localisés légers à modérés.