تجربة LUCIA من المرحلة الثالثة لدواء DURAVYU من EyePoint تفشل في تحقيق الهدف الرئيسي لضمور البقعة الصفراء الرطب
أعلنت شركة EyePoint, Inc. (EYPT) عن النتائج الأولية لدراسة LUCIA، وهي دراستها المحورية الثانية من المرحلة الثالثة التي تقيم دواء DURAVYU لدى المرضى الذين يعانون من التنكس البقعي المرتبط بتقدم السن من النوع الرطب. لم تحقق الغرسة قيد البحث هدفها الرئيسي المتمثل في عدم التخلف الإحصائي (Non-inferiority) في تغير الرؤية مقارنة بدواء المقارنة أفليبيرسيبت، على الرغم من إظهار تحسن في الرؤية لدى المرضى المعالجين.
تمثل هذه النتيجة ثاني دراسة من المرحلة الثالثة لدواء DURAVYU في علاج التنكس البقعي المرتبط بتقدم السن من النوع الرطب تفشل في تحقيق هدف حدة البصر الرئيسي، وذلك بعد نتائج مماثلة في تجربة LUGANO السابقة. ومع ذلك، حققت تجربة LUCIA التي شملت 475 مريضاً أهدافاً ثانوية رئيسية، بما في ذلك انخفاض بنسبة 38% في عبء العلاج مقارنة بالرعاية القياسية، مع بقاء 52% من العيون المعالجة خالية من الحقن الإضافية حتى الأسبوع 56.
تخطط الإدارة لإجراء تحليلات إضافية لدراسة LUCIA والبيانات المجمعة لتحديد الخطوات المستقبلية للدواء في علاج التنكس البقعي المرتبط بتقدم السن من النوع الرطب. وفي الوقت نفسه، تواصل الشركة تطوير DURAVYU لعلاج الوذمة البقعية السكرية، وتتوقع الحصول على النتائج الأولية للمرحلة الثالثة من تجربتين سريريتين في الربع الرابع من عام 2027.
أهم النقاط
- فشلت تجربة LUCIA من المرحلة الثالثة لدواء DURAVYU من EyePoint في تحقيق هدفها الرئيسي المتمثل في عدم التخلف الإحصائي في تحسين الرؤية مقارنة بدواء المقارنة أفليبيرسيبت في AMD الرطب.
- حققت التجربة الأهداف الثانوية، حيث أظهرت انخفاضاً بنسبة 38% في عبء العلاج وأبقت 52% من عيون المرضى خالية من الحقن الإضافية حتى الأسبوع 56.
- هذه هي التجربة الثانية من المرحلة الثالثة لدواء DURAVYU في AMD الرطب التي تفشل في تحقيق هدفها الرئيسي، بعد نتائج مماثلة في تجربة LUGANO.
- تجري EyePoint تحليلات إضافية على بيانات التجارب المجمعة وتتوقع نتائج المرحلة الثالثة لدواء DURAVYU في الوذمة البقعية السكرية في الربع الرابع من عام 2027.
ترجمه ذكاؤنا الاصطناعي من مقالنا الإنجليزي المستند إلى مصادر سوق خبيرة على الويب. قد يحتوي على أخطاء: تحقق من الحقائق قبل أي قرار. الملخصات مكتوبة بواجهة الذكاء الاصطناعي المجانية من FreeTheAI.org
كيف نكتبإخلاء المسؤوليةأسئلة وأجوبة
ما هي النتائج الرئيسية لتجربة LUCIA من المرحلة الثالثة لشركة EyePoint؟
لم يحقق DURAVYU هدفه الرئيسي المتمثل في عدم التخلف الإحصائي في متوسط تغير حدة البصر مقارنة بدواء المقارنة أفليبيرسيبت، على الرغم من إظهار تحسن بصري لدى المرضى.
هل حققت تجربة LUCIA أي أهداف ثانوية؟
نعم، حققت التجربة أهدافاً ثانوية رئيسية، بما في ذلك انخفاض بنسبة 38% في عبء العلاج، وملف سلامة إيجابي مع إعادة الجرعات، وبقاء 52% من العيون خالية من الحقن الإضافية حتى الأسبوع 56.
ما هي الخطوة التالية لشركة EyePoint ودواء DURAVYU؟
تقوم EyePoint بتحليل بيانات LUCIA وبيانات المرحلة الثالثة المجمعة لتقييم الخطوات التالية في AMD الرطب، مع الاستمرار في التجارب السريرية للمرحلة الثالثة للوذمة البقعية السكرية، مع توقع النتائج الأولية في الربع الرابع من عام 2027.