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Phase-3-Studie LUCIA von EyePoint für DURAVYU verfehlt primären Endpunkt bei feuchter AMD

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EyePoint, Inc. (EYPT) hat Top-Line-Ergebnisse aus LUCIA bekannt gegeben, seiner zweiten entscheidenden Phase-3-Studie zur Bewertung von DURAVYU bei Patienten mit feuchter altersbedingter Makuladegeneration. Das Prüfpräparat erreichte sein primäres Ziel der statistischen Nicht-Unterlegenheiten bei der Sehveränderung im Vergleich zum Kontrollmedikament Aflibercept nicht, obwohl bei den behandelten Patienten Sehverbesserungen gezeigt wurden.

Das Ergebnis ist die zweite Phase-3-Studie für DURAVYU bei feuchter altersbedingter Makuladegeneration, die ihr primäres Visusziel verfehlt, nach ähnlichen Ergebnissen in der früheren LUGANO-Studie. Die LUCIA-Studie mit 475 Patienten erfüllte jedoch wichtige sekundäre Endpunkte, darunter eine 38%ige Reduzierung der Behandlungsbelastung im Vergleich zur Standardversorgung, wobei 52 % der behandelten Augen bis Woche 56 frei von zusätzlichen Injektionen blieben.

Das Management plant, zusätzliche Analysen der LUCIA-Studie und gepoolter Daten durchzuführen, um die zukünftigen Schritte für das Medikament bei feuchter altersbedingter Makuladegeneration zu bestimmen. Unterdessen setzt das Unternehmen die Entwicklung von DURAVYU für das diabetische Makulaödem fort und erwartet im vierten Quartal 2027 Top-Line-Ergebnisse der Phase 3 aus zwei klinischen Studien.

Das Wichtigste

  • Die Phase-3-Studie LUCIA von EyePoint für DURAVYU verfehlte ihren primären Endpunkt der Nicht-Unterlegenheit beim Sehgewinn im Vergleich zur Aflibercept-Kontrolle bei feuchter AMD.
  • Die Studie erreichte sekundäre Ziele, zeigte eine 38%ige Reduzierung der Behandlungsbelastung und hielt 52 % der Patientenaugen bis Woche 56 frei von zusätzlichen Injektionen.
  • Dies ist die zweite Phase-3-Studie für DURAVYU bei feuchter AMD, die ihren primären Endpunkt verfehlt, nach ähnlichen Ergebnissen in der LUGANO-Studie.
  • EyePoint führt weitere Analysen gepoolter Studiendaten durch und erwartet im vierten Quartal 2027 Phase-3-Ergebnisse für DURAVYU bei diabetischem Makulaödem.

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Wie wir schreibenHaftungsausschluss

Fragen und Antworten

Was waren die Hauptergebnisse der Phase-3-Studie LUCIA von EyePoint?

DURAVYU erreichte seinen primären Endpunkt der statistischen Nicht-Unterlegenheit bei der durchschnittlichen Sehschärfenänderung im Vergleich zur Aflibercept-Kontrolle nicht, obwohl eine Sehverbesserung bei den Patienten nachgewiesen wurde.

Hat die LUCIA-Studie sekundäre Endpunkte erreicht?

Ja, die Studie erfüllte wichtige sekundäre Endpunkte, darunter eine 38%ige Reduzierung der Behandlungsbelastung, ein günstiges Sicherheitsprofil bei erneuter Dosierung und 52 % der Augen, die bis Woche 56 ohne zusätzliche Injektionen blieben.

Wie geht es für EyePoint und DURAVYU weiter?

EyePoint analysiert die LUCIA-Daten und gepoolten Phase-3-Daten, um die nächsten Schritte bei feuchter AMD zu bewerten, während die klinischen Phase-3-Studien für diabetisches Makulaödem fortgesetzt werden. Ergebnisse werden für Q4 2027 erwartet.