دواء DURAVYU من شركة EyePoint يفشل في تحقيق الهدف الرئيسي في تجربة المرحلة الثالثة لمرض التنكس البقعي الرطب
أعلنت شركة EyePoint, Inc. (EYPT) عن النتائج الأولية لدراسة LUCIA من المرحلة الثالثة التي تقيم دواء DURAVYU مقارنة بعقار أفليبيرسيبت المعتمد لعلاج التنكس البقعي المرتبط بالتقدم في العمر من النوع الرطب. ولم تحقق التجربة هدفها الرئيسي المتمثل في عدم الدونية الإحصائية في متوسط التغير في حدة الإبصار المصححة بشكل أفضل. ومع ذلك، تم تحقيق الأهداف الثانوية الرئيسية، بما في ذلك خفض عبء العلاج بنسبة 38% ومعدل 52% للمرضى الذين لم يحتاجوا إلى جرعات إضافية في الأسبوع 56.
أظهر العلاج التجريبي تحكماً تشريحياً قوياً من خلال تقليل سمك المنطقة المركزية لشبكية العين، وحافظ على ملف أمان ملائم مع الجرعات المتكررة. وعبر بيانات المرحلة الثالثة المجمعة، خفض DURAVYU الحقن بنسبة 40% تقريباً في المتوسط، متيحاً معدلات مستدامة دون الحاجة لجرعات إضافية تتوافق مع بيانات التجارب السابقة.
تخطط شركة EyePoint لإكمال تحليلات إضافية لتحديد الخطوات التالية في علاج التنكس البقعي الرطب. كما تواصل الشركة التركيز على نتائج تجارب المرحلة الثالثة الجارية لمرض الوذمة البقعية السكرية (DME) لدراستي COMO وCAPRI، والمتوقعة في الربع الرابع من عام 2027.
أهم النقاط
- أخفقت تجربة LUCIA من المرحلة الثالثة لشركة EyePoint في تحقيق هدفها الرئيسي المتمثل في عدم الدونية الإحصائية في حدة الإبصار المصححة مقارنة بعقار أفليبيرسيبت.
- حقق DURAVYU أهدافاً ثانوية رئيسية، حيث أظهر خفضاً بنسبة 38% في عبء العلاج ومعدل 52% دون الحاجة لجرعات إضافية في الأسبوع 56.
- أظهر الدواء تحكماً تشريحياً قوياً من خلال تقليل سمك المنطقة المركزية وحافظ على ملف أمان ملائم مع الجرعات المتكررة.
- ستجري EyePoint تحليلات إضافية بشأن التنكس البقعي الرطب مع التقدم نحو إعلان نتائج دراسات المرحلة الثالثة لـ DME لكل من COMO وCAPRI المتوقعة في الربع الرابع من 2027.
ترجمه ذكاؤنا الاصطناعي من مقالنا الإنجليزي المستند إلى مصادر سوق خبيرة على الويب. قد يحتوي على أخطاء: تحقق من الحقائق قبل أي قرار. الملخصات مكتوبة بواجهة الذكاء الاصطناعي المجانية من FreeTheAI.org
كيف نكتبإخلاء المسؤوليةأسئلة وأجوبة
هل حقق دواء DURAVYU من EyePoint هدفه الرئيسي في تجربة LUCIA من المرحلة الثالثة؟
لا. لم يحقق DURAVYU الهدف الرئيسي المتمثل في عدم الدونية الإحصائية في متوسط التغير في حدة الإبصار مقارنة بعقار أفليبيرسيبت المعتمد.
ما هي نتائج الأهداف الثانوية لدراسة LUCIA من شركة EyePoint؟
حقق DURAVYU الأهداف الثانوية، حيث سجل خفضاً بنسبة 38% في عبء العلاج وجعل 52% من المرضى دون حاجة لجرعات إضافية في الأسبوع 56.
متى يُتوقع إعلان النتائج القادمة لتجارب المرحلة الثالثة لشركة EyePoint؟
تتوقع EyePoint إعلان النتائج الأولية لدراسات المرحلة الثالثة لـ DME والمسماتين COMO وCAPRI في الربع الرابع من عام 2027.