El ensayo de fase 3 LUCIA de EyePoint para DURAVYU no alcanza el objetivo principal en la DMAE húmeda
EyePoint, Inc. (EYPT) anunció los resultados principales de LUCIA, su segundo estudio pivotal de fase 3 que evalúa DURAVYU en pacientes con degeneración macular asociada a la edad (DMAE) en su forma húmeda. El inserto en investigación no logró su objetivo primario de no inferioridad estadística en el cambio de visión en comparación con el fármaco de control aflibercept, a pesar de mostrar mejoras visuales en los pacientes tratados.
Este resultado marca el segundo estudio de fase 3 para DURAVYU en la degeneración macular asociada a la edad húmeda que no alcanza su objetivo principal de agudeza visual, tras resultados similares en el ensayo LUGANO anterior. Sin embargo, el ensayo LUCIA, en el que participaron 475 pacientes, cumplió los objetivos secundarios clave, incluida una reducción del 38 % en la carga del tratamiento en comparación con la atención estándar, manteniéndose el 52 % de los ojos tratados libres de inyecciones suplementarias hasta la semana 56.
La dirección tiene previsto realizar análisis adicionales del estudio LUCIA y de los datos agrupados para determinar los pasos futuros del fármaco en la degeneración macular asociada a la edad húmeda. Mientras tanto, la empresa continúa con el desarrollo de DURAVYU para el edema macular diabético, y espera obtener los resultados principales de fase 3 de dos ensayos clínicos en el cuarto trimestre de 2027.
Puntos clave
- El ensayo de fase 3 LUCIA de EyePoint para DURAVYU no alcanzó su objetivo primario de no inferioridad en la ganancia visual frente al control con aflibercept en la DMAE húmeda.
- El ensayo cumplió con los objetivos secundarios, demostrando una reducción del 38 % en la carga del tratamiento y manteniendo el 52 % de los ojos de los pacientes libres de inyecciones suplementarias hasta la semana 56.
- Este es el segundo ensayo de fase 3 para DURAVYU en la DMAE húmeda que no alcanza su objetivo primario, tras resultados similares en el ensayo LUGANO.
- EyePoint está realizando análisis adicionales sobre los datos agrupados de los ensayos y prevé resultados de fase 3 para DURAVYU en edema macular diabético en el cuarto trimestre de 2027.
Traducido por nuestra IA a partir de nuestro artículo en inglés, basado en fuentes expertas del mercado en la web. Puede contener errores: verifica los datos antes de actuar. Resúmenes creados con la API de IA gratis de FreeTheAI.org
Cómo escribimosAviso legalPreguntas y respuestas
¿Cuáles fueron los resultados principales del ensayo de fase 3 LUCIA de EyePoint?
DURAVYU no alcanzó su objetivo primario de no inferioridad estadística en el cambio medio de agudeza visual en comparación con el control con aflibercept, a pesar de demostrar una mejora visual en los pacientes.
¿Cumplió el ensayo LUCIA algún objetivo secundario?
Sí, el ensayo cumplió los objetivos secundarios clave, incluida una reducción del 38 % en la carga del tratamiento, un perfil de seguridad favorable con la redosis y un 52 % de los ojos libres de suplementos hasta la semana 56.
¿Qué sigue para EyePoint y DURAVYU?
EyePoint está analizando los datos de LUCIA y los datos agrupados de fase 3 para evaluar los siguientes pasos en la DMAE húmeda, mientras continúa los ensayos clínicos de fase 3 para el edema macular diabético, cuyos resultados principales se esperan en el cuarto trimestre de 2027.