عقار DURAVYU من شركة EyePoint يفشل في تحقيق الهدف الرئيسي في دراسة المرحلة الثالثة لمرض DMAE الرطب
أعلنت شركة EyePoint, Inc. (EYPT) عن النتائج الرئيسية الأولية لتجربتها السريرية من المرحلة الثالثة LUCIA التي تقيم عقار DURAVYU لعلاج التنكس البقعي الرطب المرتبط بالسن. وفشلت الدراسة في تحقيق هدفها الرئيسي المتمثل في عدم الدونية في حدة الإبصار المصححة بأفضل ما يمكن عند مقارنتها بدواء أفليبيرسيبت القياسي المعتمد. وعقب هذا الإعلان، انخفضت أسهم شركة EyePoint, Inc. بنسبة 4.78% لتصل إلى 2.99 USD.
ويمثل نتيجة هذه التجربة ثاني دراسة محورية من المرحلة الثالثة لعقار DURAVYU في التنكس البقعي الرطب المرتبط بالسن تفشل في تحقيق هدفها الرئيسي، وذلك بعد إخفاق سابق في تجربة LUGANO. وعلى الرغم من أن التجربة حققت أهدافًا ثانوية رئيسية — حيث أظهرت انخفاضًا بنسبة 38% في عبء العلاج وأوضحت أن 52% من المرضى لم يحتاجوا إلى حقن إضافية حتى الأسبوع 56 مع ملف أمان إيجابي — إلا أن الفشل الرئيسي يضيق بشكل كبير المسار التنظيمي والإمكانات التجارية على المدى القريب لهذا الدواعي الاستعمالية.
مع محدودية آفاق الموافقة لعلاج التنكس البقعي الرطب المرتبط بالسن في الوقت الحالي، يتحول الاهتمام إلى دواعي الاستعمال المحتملة الأخرى للأصل الطبي. وتحافظ شركة EyePoint, Inc. على تطوير عقار DURAVYU لعلاج الوذمة البقعية السكرية، مع توقع صدور النتائج الرئيسية الأولية لدراسة من المرحلة الثالثة في الربع الرابع من عام 2027.
أهم النقاط
- لم يحقق عقار DURAVYU هدفه الرئيسي المتمثل في عدم الدونية لحدة الإبصار مقارنة بدواء أفليبيرسيبت في تجربة المرحلة الثالثة LUCIA لمرض DMAE الرطب.
- حققت التجربة أهدافًا ثانوية رئيسية، بما في ذلك انخفاض عبء العلاج بنسبة 38% وبقاء 52% من المرضى دون الحاجة إلى حقن إضافية حتى الأسبوع 56.
- يمثل هذا ثاني إخفاق في تجربة محورية لمرض DMAE الرطب لعقار DURAVYU بعد فشل تجربة LUGANO السابقة في تحقيق هدفها الرئيسي.
- تتوقع شركة EyePoint, Inc. ظهور النتائج الرئيسية الأولية لدراستها من المرحلة الثالثة في الوذمة البقعية السكرية في الربع الرابع من عام 2027.
ترجمه ذكاؤنا الاصطناعي من مقالنا الإنجليزي المستند إلى مصادر سوق خبيرة على الويب. قد يحتوي على أخطاء: تحقق من الحقائق قبل أي قرار. الملخصات مكتوبة بواجهة الذكاء الاصطناعي المجانية من FreeTheAI.org
كيف نكتبإخلاء المسؤوليةأسئلة وأجوبة
لماذا انخفض سهم EyePoint؟
أفادت شركة EyePoint, Inc. أن دراسة المرحلة الثالثة LUCIA لعقار DURAVYU لم تحقق هدفها الرئيسي الخاص بحدة الإبصار في التنكس البقعي الرطب المرتبط بالسن.
هل حقق عقار DURAVYU أي أهداف دراسية في تجربة LUCIA؟
نعم، حقق عقار DURAVYU أهدافًا ثانوية، حيث أظهر انخفاضًا بنسبة 38% في عبء العلاج، ومعدل 52% دون الحاجة لتقلي الحقن الإضافية حتى الأسبوع 56، وأمانًا إيجابيًا.
متى يُتوقع صدور النتائج التالية لتجارب عقار DURAVYU؟
تتوقع شركة EyePoint, Inc. ظهور النتائج الرئيسية الأولية لتجربتها من المرحلة الثالثة التي تقيم DURAVYU في الوذمة البقعية السكرية في الربع الرابع من عام 2027.