EyePoint治疗湿性AMD药物DURAVYU的3期LUCIA试验未达到主要终点
EyePoint, Inc. (EYPT) 公布了 LUCIA 的顶线结果，这是其评估 DURAVYU 治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）患者的第二项关键 3 期研究。尽管接受治疗的患者视力有所改善，但这种在研植入剂在视力变化方面未能达到与对照药物阿柏西普（aflibercept）相比具有统计学非劣效性的主要目标。
这是 DURAVYU 在湿性年龄相关性黄斑变性领域第二项未达到主要最佳矫正视力目标的 3 期研究，此前早期 LUGANO 试验也取得了类似结果。然而，这项包含 475 名患者的 LUCIA 试验达到了关键的次要终点，包括与标准治疗相比治疗负担减轻了 38%，52% 的治疗眼在第 56 周前无需补充注射。
管理层计划对 LUCIA 研究及汇总数据进行进一步分析，以确定该药在湿性年龄相关性黄斑变性领域的后续步骤。同时，该公司正继续推进 DURAVYU 用于糖尿病黄斑水肿的研发，预计将于 2027 年第四季度公布两项临床试验的 3 期顶线结果。
要点
- EyePoint 针对 DURAVYU 的 3 期 LUCIA 试验未达到在湿性 AMD 中与阿柏西普对照组相比视力提升非劣效性的主要终点。
- 该试验达到了次要目标，展示出治疗负担减轻了 38%，并使 52% 的患者眼在第 56 周前无需补充注射。
- 这是 DURAVYU 在湿性 AMD 中第二项未达到主要终点的 3 期试验，此前 LUGANO 试验也出现了类似结果。
- EyePoint 正在对汇总试验数据进行进一步分析，并预计将于 2027 年第四季度获取 DURAVYU 治疗糖尿病黄斑水肿的 3 期结果。
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我们如何撰写免责声明问答
EyePoint 的 LUCIA 3 期试验的主要结果是什么？
尽管 DURAVYU 显示出患者视力有所改善，但与阿柏西普对照组相比，其在平均视力变化方面未能达到统计学非劣效性的主要终点。
LUCIA 试验是否达到了任何次要终点？
是的，该试验 reached 了关键的次要终点，包括治疗负担减轻 38%、重复给药具有良好的安全性，以及 52% 的眼睛在第 56 周前保持无需补充注射。
EyePoint 和 DURAVYU 的下一步计划是什么？
EyePoint 正在分析 LUCIA 及 3 期汇总数据，以评估在湿性 AMD 方面的下一步计划，同时继续推进糖尿病黄斑水肿的 3 期临床试验，预计顶线数据将于 2027 年第 4 季度公布。