Ensaio de Fase 3 LUCIA da EyePoint para DURAVYU não atinge objetivo primário em DMRI úmida
A EyePoint, Inc. (EYPT) divulgou os resultados principais do LUCIA, seu segundo estudo pivotal de Fase 3 que avalia o DURAVYU em pacientes com degeneração macular relacionada à idade (DMRI) na forma úmida. O inserto investigacional não atingiu sua meta primária de não inferioridade estatística na alteração da visão em comparação com o medicamento de controle aflibercepte, apesar de apresentar melhorias visuais nos pacientes tratados.
O resultado marca o segundo estudo de Fase 3 do DURAVYU em degeneração macular relacionada à idade úmida a não atingir a meta primária de acuidade visual, após resultados semelhantes no ensaio anterior LUGANO. No entanto, o ensaio LUCIA, com 475 pacientes, atingiu objetivos secundários importantes, incluindo uma redução de 38% na carga do tratamento em comparação com o cuidado padrão, com 52% dos olhos tratados permanecendo livres de injeções suplementares até a Semana 56.
A administração planeja realizar análises adicionais do estudo LUCIA e de dados agrupados para determinar os próximos passos para o medicamento na degeneração macular relacionada à idade úmida. Enquanto isso, a empresa continua o desenvolvimento do DURAVYU para edema macular diabético, prevendo resultados principais de Fase 3 de dois ensaios clínicos no quarto trimestre de 2027.
Pontos principais
- O ensaio de Fase 3 LUCIA da EyePoint para DURAVYU não atingiu seu objetivo primário de não inferioridade no ganho de visão em comparação com o controle com aflibercepte na DMRI úmida.
- O ensaio atingiu metas secundárias, demonstrando uma redução de 38% na carga de tratamento e mantendo 52% dos olhos dos pacientes livres de injeções suplementares até a Semana 56.
- Este é o segundo ensaio de Fase 3 do DURAVYU em DMRI úmida a não atingir o objetivo primário, após resultados semelhantes no ensaio LUGANO.
- A EyePoint está realizando análises adicionais sobre dados agrupados dos ensaios e espera resultados de Fase 3 para o DURAVYU em edema macular diabético no quarto trimestre de 2027.
Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org
Como escrevemosAviso legalPerguntas e respostas
Quais foram os resultados principais do ensaio de Fase 3 LUCIA da EyePoint?
O DURAVYU não atingiu seu objetivo primário de não inferioridade estatística na alteração média da acuidade visual em comparação com o controle com aflibercepte, apesar de demonstrar melhoria visual nos pacientes.
O ensaio LUCIA atingiu algum objetivo secundário?
Sim, o ensaio atingiu objetivos secundários importantes, incluindo uma redução de 38% na carga de tratamento, um perfil de segurança favorável com a redosagem e 52% dos olhos livres de injeções suplementares até a Semana 56.
Qual é o próximo passo para a EyePoint e o DURAVYU?
A EyePoint está analisando os dados do LUCIA e dados agrupados de Fase 3 para avaliar os próximos passos na DMRI úmida, enquanto continua os ensaios clínicos de Fase 3 para edema macular diabético, com resultados previstos para o Q4 de 2027.