L'essai de phase 3 LUCIA d'EyePoint pour DURAVYU n'atteint pas son critère d'évaluation principal dans la DMLA humide

19 oct., 11:00 UTCBaissierImpact fort

EyePoint, Inc. (EYPT) a publié les résultats principaux de LUCIA, sa deuxième étude pivot de phase 3 évaluant le DURAVYU chez des patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) sous forme humide. L'insert expérimental n'a pas atteint son objectif principal de non-infériorité statistique concernant l'évolution de la vision par rapport au médicament de contrôle aflibercept, bien qu'il ait montré des améliorations visuelles chez les patients traités.

Ce résultat constitue la deuxième étude de phase 3 sur le DURAVYU dans la DMLA humide à manquer son objectif principal d'acuité visuelle, après des résultats similaires lors de l'essai LUGANO antérieur. Cependant, l'essai LUCIA mené auprès de 475 patients a atteint ses critères d'évaluation secondaires clés, notamment une réduction de 38 % de la charge thérapeutique par rapport aux soins standards, 52 % des yeux traités restant exempts d'injections supplémentaires jusqu'à la semaine 56.

La direction prévoit d'effectuer des analyses supplémentaires sur l'étude LUCIA et sur les données regroupées afin de déterminer les prochaines étapes pour le médicament dans la DMLA humide. En parallèle, la société poursuit le développement du DURAVYU dans l'œdème maculaire diabétique, en prévoyant les résultats principaux de phase 3 de deux essais cliniques au quatrième trimestre 2027.

Points clés

L'essai de phase 3 LUCIA d'EyePoint pour DURAVYU n'a pas atteint son critère principal de non-infériorité en gain visuel par rapport au contrôle aflibercept dans la DMLA humide.
L'essai a atteint ses objectifs secondaires, démontrant une réduction de 38 % de la charge thérapeutique et maintenant 52 % des yeux des patients sans injection supplémentaire jusqu'à la semaine 56.
Il s'agit du deuxième essai de phase 3 pour DURAVYU dans la DMLA humide à rater son critère principal, après des résultats similaires dans l'essai LUGANO.
EyePoint réalise des analyses complémentaires sur les données regroupées des essais et attend les résultats de phase 3 pour DURAVYU dans l'œdème maculaire diabétique au quatrième trimestre 2027.

Traduit par notre IA à partir de notre article en anglais, fondé sur des sources expertes des marchés sur le web. Des erreurs sont possibles : vérifiez les faits avant d’agir. Synthèses rédigées avec l’API d’IA gratuite de FreeTheAI.org

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Questions et réponses

Quels ont été les résultats principaux de l'essai de phase 3 LUCIA d'EyePoint ?

DURAVYU n'a pas atteint son critère d'évaluation principal de non-infériorité statistique dans le changement moyen d'acuité visuelle par rapport au contrôle aflibercept, malgré une amélioration visuelle chez les patients.

L'essai LUCIA a-t-il atteint des critères d'évaluation secondaires ?

Oui, l'essai a atteint des critères secondaires clés, notamment une réduction de 38 % de la charge thérapeutique, un profil de sécurité favorable lors de la réadministration et 52 % des yeux sans injection supplémentaire jusqu'à la semaine 56.

Quelle est la prochaine étape pour EyePoint et DURAVYU ?

EyePoint analyse LUCIA et les données regroupées de phase 3 pour évaluer les prochaines étapes dans la DMLA humide, tout en poursuivant les essais cliniques de phase 3 pour l'œdème maculaire diabétique, avec des résultats attendus au T4 2027.