إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على توسيع استخدام عقار "ريزومفي" لشركتي "أوبوس جينيتكس" و"فياتريس"

حصلت شركة "أوبوس جينيتكس" (IRD) وشريكتها التجارية "فياتريس" (VTRS) على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لتوسيع نطاق استخدام عقار "ريزومفي". وأصبح المحلول العيني، المعروف أيضًا باسم محلول الفينتولامين العيني، معتمدًا الآن لعلاج البالغين المصابين بطول النظر الشيخوخي، وهو فقدان وضوح الرؤية عن قرب المرتبط بالتقدم في العمر.

ويأتي هذا القرار بعد بيانات إيجابية من تجربتين سريريتين في المرحلة الثالثة، هما VEGA-2 و VEGA-3، اللتان حققتا جميع أهداف الفعالية الرئيسية والفرعية الثانوية مع سجل سلامة ملائم. وقبل هذا التوسيع في الاستخدام، كان الدواء معتمدًا في الولايات المتحدة فقط لعكس اتساع حدقة العين لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم ثلاث سنوات فما فوق. كما تُفعل هذه الموافقة دفعة مرحلية لشركة "أوبوس جينيتكس" بموجب اتفاقية الترخيص والتعاون المبرمة عام 2022 مع "فياتريس".

وبالنظر إلى المستقبل، سيراقب المستثمرون التفاصيل المتعلقة بمبلغ الدفعة المرحلية والجدول الزمني لها. كما سيتجه الاهتمام إلى الطرح التجاري المشترك لعلاج طول النظر الشيخوخي في الولايات المتحدة وأسواق دولية محددة تشملها الاتفاقية.