إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تعتمد قطرة عين من Opus Genetics لعلاج طول النظر الشيخوخي، ما يفعل دفعة إنجاز من Viatris
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على قطرة العين Ryzumvi، التي طورتها شركة Opus Genetics, Inc. (IRD)، لعلاج طول النظر الشيخوخي، وهو حالة مرتبطة بالتقدم في العمر تسبب صعوبة في التركيز على الأجسام القريبة. يستخدم العلاج محلول فينتولامين العيني بتركيز 0.75% لتقليل حجم حدقة العين وتحسين الرؤية القريبة دون التأثير على الرؤية البعيدة. واستندت الموافقة إلى تجربتين من المرحلة الثالثة أظهرتا أن 27.2% من المرضى شهدوا تحسنًا ملحوظًا في الرؤية مقارنة بنسبة 11.5% لدى مجموعة الدواء الوهمي، دون الإبلاغ عن أي آثار جانبية خطيرة مرتبطة بالعلاج.
يوسع هذا الاعتماد التنظيمي الحضور التجاري لقطرة Ryzumvi، التي حظيت بموافقة سابقة في سبتمبر 2023 لعكس اتساع حدقة العين الناتج عن فحص العين، وتم إطلاقها تجاريًا بواسطة شركة Viatris (VTRS) في أبريل 2024. وبموجب اتفاقية ترخيص تعود إلى نوفمبر 2022، تُفعل الموافقة الجديدة دفعة إنجاز من Viatris إلى Opus Genetics. ونصت الصفقة الأصلية على تقديم 35 مليون دولار مقدمًا إلى جانب مدفوعات إنجاز محتملة تصل إلى 130 مليون دولار بالإضافة إلى إتاوات مستمرة.
سيترقب المستثمرون التحديثات بشأن التوسع التجاري لقطرة Ryzumvi وتطويرها لمشاكل الرؤية في الضوء الخافت بعد جراحات العين بالليزر. كما تواصل Opus Genetics تطوير محفظتها من العلاجات الجينية لأمراض شبكية العين الوراثية، بما في ذلك OPGx-BEST1 و OPGx-LCA5. وكانت Opus تمتلك 88.8 مليون دولار نقدًا حتى 30 يونيو، وتستفيد من تسهيل تمويلي يصل إلى 120 مليون دولار مع Oberland Capital، تتوقع الشركة أنه سيدعم عملياتها التشغيلية حتى عام 2029.
أهم النقاط
- وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على قطرة العين Ryzumvi من Opus Genetics لعلاج طول النظر الشيخوخي، وهو اضطراب بصري مرتبط بالتقدم في العمر.
- تُفعل هذه الموافقة دفعة إنجاز لشركة Opus Genetics من شريكها التجاري Viatris بموجب اتفاقية ترخيص.
- في التجارب السريرية للمرحلة الثالثة، اكتسب 27.2% من المرضى الذين تناولوا Ryzumvi ثلاثة أسطر على الأقل في مخطط حدة البصر مقارنة بنسبة 11.5% للدواء الوهمي.
- امتلكت Opus Genetics نحو 88.8 مليون دولار نقدًا حتى 30 يونيو، وتتوقع أن تغطي أموالها العمليات التشغيلية حتى عام 2029.
ترجمه ذكاؤنا الاصطناعي من مقالنا الإنجليزي المستند إلى مصادر سوق خبيرة على الويب. قد يحتوي على أخطاء: تحقق من الحقائق قبل أي قرار. الملخصات مكتوبة بواجهة الذكاء الاصطناعي المجانية من FreeTheAI.org
كيف نكتبإخلاء المسؤوليةأسئلة وأجوبة
ما الذي وافقت عليه إدارة الغذاء والدواء لشركة Opus Genetics؟
وافقت إدارة الغذاء والدواء على قطرة العين Ryzumvi من Opus Genetics لعلاج طول النظر الشيخوخي، وهو حالة مرتبطة بالتقدم في العمر تسبب صعوبة في التركيز على الأجسام القريبة.
كيف تعمل قطرة Ryzumvi على تحسين الرؤية القريبة؟
تحتوي Ryzumvi على محلول فينتولامين العيني بتركيز 0.75%، والذي يقلل حجم حدقة العين لتعزيز الرؤية القريبة دون التأثير على الرؤية البعيدة.
ما هو الاتفاق المالي بين Opus Genetics و Viatris؟
حصلت Viatris على ترخيص حقوق Ryzumvi في نوفمبر 2022 مقابل 35 مليون دولار مقدمًا، وما يصل إلى 130 مليون دولار كمدفوعات إنجاز محتملة، وإتاوات على المبيعات التجارية.