FDA批准Opus Genetics用于老花眼的滴眼液，触发Viatris里程碑付款

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准由Opus Genetics, Inc.（IRD）开发的滴眼液Ryzumvi用于治疗老花眼，这是一种与年龄相关的、导致难以聚焦近处物体的疾病。该疗法使用0.75%的酚妥拉明眼用溶液来缩小瞳孔尺寸，并在不影响远视力的情况下改善近视力。该批准基于两项3期临床试验，结果显示27.2%的患者获得了显著的视力改善，而安慰剂组这一比例为11.5%，且未收到与治疗相关的严重不良反应报告。

此次监管批准扩大了Ryzumvi的商业版图。该药物先前于2023年9月获批用于逆转眼科检查引起的瞳孔散大，并于2024年4月由Viatris（VTRS）实现商业化上市。根据可追溯至2022年11月的许可协议，新批准触发了Viatris向Opus Genetics支付里程碑付款。最初的交易提供了3500万美元的首付款，以及高达1.3亿美元的潜在里程碑付款和持续的特许权使用费。

投资者将关注Ryzumvi商业化扩张及其在激光眼科手术后低光照条件下视力问题开发方面的最新进展。Opus Genetics还在推进针对遗传性视网膜疾病的基因疗法管线，包括OPGx-BEST1和OPGx-LCA5。截至6月30日，Opus持有8880万美元的现金，并可获得Oberland Capital高达1.2亿美元的融资额度，公司预计这将支持其运营至2029年。