ImmunityBio publie les résultats d'une étude à long terme sur ANKTIVA dans le cancer de la vessie
ImmunityBio, Inc. (NASDAQ:IBRX) a publié les résultats à long terme de son essai de Phase 2/3 QUILT-3.032 évaluant son immunothérapie ANKTIVA associée au bacille de Calmette-Guérin pour le cancer de la vessie non infiltrant le muscle. L'étude a démontré un taux de réponse complète de 71 % avec une durée médiane de réponse de 26,6 mois. Plus de la moitié des patients répondeurs ont maintenu une réponse complète au-delà de 45 mois, les réponses globales s'étendant au-delà de 53 mois.
Les données de l'essai mettent en évidence des taux de survie élevés et un profil de tolérance favorable. Les patients répondeurs ont enregistré un taux de survie sans cystectomie de 84 % à 36 mois, un taux de survie sans progression de 80,9 % à trois ans et un taux de survie spécifique à la maladie de 98,2 % sur la même période. Aucun événement indésirable lié au traitement de grade 4 ou 5 n'a été signalé, ce qui renforce le soutien clinique en faveur d'ANKTIVA, qui a obtenu son homologation initiale auprès de la Food and Drug Administration en 2024 et une extension d'indication au début de ce mois.
Les investisseurs observent comment ces résultats cliniques publiés et cette récente extension d'indication se traduisent par une adoption plus large, alors que le titre franchit des niveaux techniques clés. Bien que l'action reste nettement au-dessus de sa moyenne mobile à 200 jours, la dynamique à court terme s'est essoufflée, laissant les intervenants du marché attentifs à la capacité du cours à franchir la résistance située près de 11,00 dollars ou à se maintenir au-dessus de sa ligne de tendance à 50 jours.
Points clés
- ImmunityBio a publié des données d'étude de Phase 2/3 pour ANKTIVA montrant un taux de réponse complète de 71 % chez les patients atteints d'un cancer de la vessie non infiltrant le muscle.
- Le traitement a montré une durée médiane de réponse de 26,6 mois, plus de la moitié des répondeurs conservant une réponse complète au-delà de 45 mois.
- Les patients ont obtenu un taux de survie sans cystectomie de 84 % à 36 mois et un taux de survie spécifique à la maladie à trois ans de 98,2 %, sans événement indésirable de grade 4 ou 5.
- La publication vient appuyer ANKTIVA, un agoniste du récepteur de l'IL-15 approuvé par la FDA dont l'indication a été élargie au début du mois aux formes exclusivement papillaires.
Traduit par notre IA à partir de notre article en anglais, fondé sur des sources expertes des marchés sur le web. Des erreurs sont possibles : vérifiez les faits avant d’agir. Synthèses rédigées avec l’API d’IA gratuite de FreeTheAI.org
Comment nous écrivonsAvertissementQuestions et réponses
Quels ont été les résultats de l'étude d'ImmunityBio sur ANKTIVA dans le cancer de la vessie ?
L'étude de Phase 2/3 a montré un taux de réponse complète de 71 % avec une durée médiane de 26,6 mois. Les répondeurs ont obtenu un taux de survie sans cystectomie de 84 % à 36 mois et un taux de survie spécifique à la maladie de 98,2 % à trois ans, sans aucun événement indésirable lié au traitement de grade 4 ou 5 signalé.
ANKTIVA est-il approuvé par la FDA pour le cancer de la vessie ?
Oui, ANKTIVA a été initialement approuvé par la FDA en 2024 pour le cancer de la vessie non infiltrant le muscle, et son indication a été élargie au début de ce mois pour couvrir les patients atteints d'une forme exclusivement papillaire.
Combien de temps les réponses complètes ont-elles duré dans l'essai d'ImmunityBio ?
Les réponses se sont prolongées au-delà de 53 mois, plus de la moitié des patients répondeurs maintenant une réponse complète au-delà de 45 mois.
