ImmunityBio divulga resultados de longo prazo de estudo com ANKTIVA em câncer de bexiga
A ImmunityBio, Inc. (NASDAQ:IBRX) publicou resultados de longo prazo de seu ensaio de Fase 2/3 QUILT-3.032, que avalia sua imunoterapia ANKTIVA em conjunto com o Bacilo Calmette-Guérin para câncer de bexiga não músculo-invasivo. O estudo demonstrou uma taxa de resposta completa de 71%, com duração mediana de resposta de 26,6 meses. Mais da metade dos pacientes que responderam mantiveram respostas completas além dos 45 meses, com respostas globais estendendo-se por mais de 53 meses.
Os dados do ensaio destacam altas taxas de sobrevivência e um perfil de segurança favorável. Os pacientes respondedores registraram uma taxa de sobrevivência livre de cistectomia de 84% aos 36 meses, uma taxa de sobrevivência livre de progressão de 80,9% em três anos e uma taxa de sobrevivência específica da doença de 98,2% no mesmo período. Nenhum evento adverso relacionado ao tratamento de Grau 4 ou Grau 5 foi relatado, reforçando o suporte clínico para o ANKTIVA, que recebeu aprovação inicial da Food and Drug Administration em 2024 e expansão de rotulagem no início deste mês.
Os investidores estão acompanhando como esses achados clínicos publicados e a recente expansão de indicação se traduzem em uma adoção mais ampla, enquanto as ações se movimentam por níveis técnicos importantes. Embora o papel permaneça bem acima de sua média móvel de 200 dias, o impulso no curto prazo esfriou, deixando os participantes do mercado atentos para saber se o preço da ação conseguirá superar a resistência próxima a US$ 11,00 ou se manter acima de sua linha de tendência de 50 dias.
Pontos principais
- A ImmunityBio publicou dados de estudo de Fase 2/3 para o ANKTIVA mostrando taxa de resposta completa de 71% em pacientes com câncer de bexiga não músculo-invasivo.
- O tratamento demonstrou duração mediana de resposta de 26,6 meses, com mais da metade dos respondedores mantendo respostas completas além dos 45 meses.
- Os pacientes alcançaram taxa de sobrevivência livre de cistectomia de 84% aos 36 meses e sobrevivência específica da doença de 98,2% em três anos, sem eventos adversos de Grau 4 ou 5.
- A publicação apoia o ANKTIVA, um agonista do receptor de IL-15 aprovado pela FDA cuja indicação foi expandida no início deste mês para incluir doença exclusivamente papilar.
Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org
Como escrevemosAviso legalPerguntas e respostas
Quais foram os resultados do estudo do ANKTIVA da ImmunityBio em câncer de bexiga?
O estudo de Fase 2/3 mostrou uma taxa de resposta completa de 71% com duração mediana de 26,6 meses. Os respondedores alcançaram uma taxa de sobrevivência livre de cistectomia de 84% aos 36 meses e uma taxa de sobrevivência específica da doença de 98,2% em três anos, sem relatos de eventos adversos de Grau 4 ou 5 relacionados ao tratamento.
O ANKTIVA é aprovado pela FDA para câncer de bexiga?
Sim, o ANKTIVA foi aprovado inicialmente pela FDA em 2024 para câncer de bexiga não músculo-invasivo e teve sua indicação expandida no início deste mês para cobrir pacientes com doença exclusivamente papilar.
Quanto tempo duraram as respostas completas no ensaio da ImmunityBio?
As respostas estenderam-se por mais de 53 meses, com mais da metade dos pacientes respondedores mantendo respostas completas além dos 45 meses.