ImmunityBio publica resultados a largo plazo del estudio sobre ANKTIVA en cáncer de vejiga
ImmunityBio, Inc. (NASDAQ:IBRX) publicó resultados a largo plazo de su ensayo de Fase 2/3 QUILT-3.032, en el que evaluó su inmunoterapia ANKTIVA junto con el Bacilo de Calmette-Guérin para el cáncer de vejiga no músculo-invasivo. El estudio demostró una tasa de respuesta completa del 71% con una duración mediana de la respuesta de 26,6 meses. Más de la mitad de los pacientes que respondieron mantuvieron la respuesta completa más allá de los 45 meses, con respuestas globales que se extendieron por encima de los 53 meses.
Los datos del ensayo destacan elevadas tasas de supervivencia y un perfil de seguridad favorable. Los pacientes que respondieron registraron una tasa de supervivencia libre de cistectomía del 84% a los 36 meses, una tasa de supervivencia libre de progresión del 80,9% a tres años y una tasa de supervivencia específica de la enfermedad del 98,2% durante el mismo periodo. No se notificaron acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento de Grado 4 o Grado 5, lo que refuerza el respaldo clínico a ANKTIVA, que recibió la aprobación inicial de la Administración de Alimentos y Medicamentos en 2024 y una ampliación de la indicación a principios de este mes.
Los inversores están atentos a cómo estos hallazgos clínicos publicados y la reciente ampliación de la indicación se traducen en una adopción más amplia a medida que las acciones avanzan por niveles técnicos clave. Aunque el valor se mantiene muy por encima de su media móvil de 200 días, el impulso a corto plazo se ha enfriado, lo que deja a los participantes del mercado centrados en si el precio de la acción puede superar la resistencia cerca de los 11,00 dólares o mantenerse por encima de su línea de tendencia de 50 días.
Puntos clave
- ImmunityBio publicó datos de un estudio de Fase 2/3 para ANKTIVA que muestran una tasa de respuesta completa del 71% en pacientes con cáncer de vejiga no músculo-invasivo.
- El tratamiento demostró una duración mediana de la respuesta de 26,6 meses, manteniendo más de la mitad de los respondedores la respuesta completa más allá de los 45 meses.
- Los pacientes alcanzaron una tasa de supervivencia libre de cistectomía del 84% a los 36 meses y una supervivencia específica de la enfermedad a tres años del 98,2%, sin acontecimientos adversos de Grado 4 o 5.
- La publicación respalda a ANKTIVA, un agonista del receptor de IL-15 aprobado por la FDA cuya indicación se amplió a principios de este mes para incluir la enfermedad exclusivamente papilar.
Traducido por nuestra IA a partir de nuestro artículo en inglés, basado en fuentes expertas del mercado en la web. Puede contener errores: verifica los datos antes de actuar. Resúmenes creados con la API de IA gratis de FreeTheAI.org
Cómo escribimosAviso legalPreguntas y respuestas
¿Cuáles fueron los resultados del estudio de ANKTIVA de ImmunityBio en cáncer de vejiga?
El estudio de Fase 2/3 mostró una tasa de respuesta completa del 71% con una duración mediana de 26,6 meses. Los respondedores alcanzaron una tasa de supervivencia libre de cistectomía del 84% a los 36 meses y una tasa de supervivencia específica de la enfermedad del 98,2% a tres años, sin que se notificaran acontecimientos adversos de Grado 4 o 5 relacionados con el tratamiento.
¿Está aprobado ANKTIVA por la FDA para el cáncer de vejiga?
Sí, ANKTIVA fue aprobado inicialmente por la FDA en 2024 para el cáncer de vejiga no músculo-invasivo y su indicación se amplió a principios de este mes para cubrir a pacientes con enfermedad exclusivamente papilar.
¿Cuánto duraron las respuestas completas en el ensayo de ImmunityBio?
Las respuestas se extendieron más allá de los 53 meses, y más de la mitad de los pacientes que respondieron mantuvieron respuestas completas por encima de los 45 meses.
