إميونيتي بيو تعلن عن نتائج دراسة طويلة الأجل لعلاج سرطان المثانة بـ ANKTIVA
نشرت شركة ImmunityBio, Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك بالرمز: NASDAQ:IBRX) نتائج طويلة الأجل من تجربة المرحلة 2/3 المسماة QUILT-3.032، والتي تقيم علاجها المناعي ANKTIVA إلى جانب لقاح بكتيريا كالเมت غيران (BCG) لسرطان المثانة غير الغازي للعضلات. وأظهرت الدراسة معدل استجابة كاملة بنسبة 71% مع متوسط مدة استجابة بلغت 26.6 شهرًا. وحافظ أكثر من نصف المرضى المستجيبين على استجابة كاملة لتتجاوز 45 شهرًا، مع امتداد الاستجابات الإجمالية لما بعد 53 شهرًا.
وتبرز بيانات التجربة معدلات بقاء عالية وملف سلامة إيجابي. وسجل المرضى المستجيبون معدل بقاء دون استئصال المثانة بنسبة 84% عند 36 شهرًا، ومعدل بقاء دون تقدم المرض بنسبة 80.9% عند ثلاث سنوات، ومعدل بقاء خاص بالمرض بنسبة 98.2% خلال الفترة نفسها. ولم يتم الإبلاغ عن أي أحداث عكسية مرتبطة بالعلاج من الدرجة 4 أو الدرجة 5، مما يعزز الدعم السريري لعقار ANKTIVA، الذي حصل على موافقة أولية من إدارة الغذاء والدواء في عام 2024 وموافقة على توسيع نطاق الاستخدام في وقت سابق من هذا الشهر.
ويتابع المستثمرون كيفية ترجمة هذه النتائج السريرية المنشورة وتوسيع نطاق الاستخدام أخيرا إلى اعتماد أوسع مع تحرك الأسهم عبر مستويات فنية رئيسية. وبينما يظل السهم أعلى بكثير من متوسطه المتحرك لـ 200 يوم، فقد تراجع الزخم على المدى القريب، مما جعل المشاركين في السوق يركزون على ما إذا كان سعر السهم يمكنه التغلب على المقاومة القريبة من 11.00 دولارًا أو الحفاظ على مستواه فوق خط الاتجاه لـ 50 يومًا.
أهم النقاط
- نشرت إميونيتي بيو بيانات دراسة المرحلة 2/3 لعقار ANKTIVA التي أظهرت معدل استجابة كاملة بنسبة 71% لدى مرضى سرطان المثانة غير الغازي للعضلات.
- أظهر العلاج متوسط مدة استجابة بلغت 26.6 شهرًا، حيث حافظ أكثر من نصف المستجيبين على استجابة كاملة لتتجاوز 45 شهرًا.
- حقق المرضى معدل بقاء دون استئصال المثانة بنسبة 84% عند 36 شهرًا ومعدل بقاء خاص بالمرض لمدة ثلاث سنوات بنسبة 98.2%، دون تسجيل أحداث عكسية من الدرجة 4 أو 5.
- يدعم المنشور عقار ANKTIVA، وهو محفز لمستقبلات IL-15 المعتمد من إدارة الغذاء والدواء والذي تم توسيع نطاق استخدامه في وقت سابق من هذا الشهر ليشمل الحالات الحليمية فقط.
ترجمه ذكاؤنا الاصطناعي من مقالنا الإنجليزي المستند إلى مصادر سوق خبيرة على الويب. قد يحتوي على أخطاء: تحقق من الحقائق قبل أي قرار. الملخصات مكتوبة بواجهة الذكاء الاصطناعي المجانية من FreeTheAI.org
كيف نكتبإخلاء المسؤوليةأسئلة وأجوبة
ما هي نتائج دراسة إميونيتي بيو لعقار ANKTIVA لعلاج سرطان المثانة؟
أظهرت دراسة المرحلة 2/3 معدل استجابة كاملة بنسبة 71% مع متوسط مدة بلغت 26.6 شهرًا. وحقق المستجيبون معدل بقاء دون استئصال المثانة بنسبة 84% عند 36 شهرًا ومعدل بقاء خاص بالمرض بنسبة 98.2% عند ثلاث سنوات، دون الإبلاغ عن أي أحداث عكسية مرتبطة بالعلاج من الدرجة 4 أو 5.
هل ANKTIVA معتمد من إدارة الغذاء والدواء لعلاج سرطان المثانة؟
نعم، حصل ANKTIVA على موافقة أولية من إدارة الغذاء والدواء في عام 2024 لعلاج سرطان المثانة غير الغازي للعضلات، وتم توسيع نطاق الاستخدام في وقت سابق من هذا الشهر ليغطي المرضى الذين يعانون من حالات حليمية فقط.
كم استمرت الاستجابات الكاملة في تجربة إميونيتي بيو؟
امتدت الاستجابات لما بعد 53 شهرًا، حيث حافظ أكثر من نصف المرضى المستجيبين على استجابات كاملة لتتجاوز 45 شهرًا.