ImmunityBio veröffentlicht Langzeitergebnisse der ANKTIVA-Studie zu Blasenkrebs
ImmunityBio, Inc. (NASDAQ:IBRX) hat Langzeitergebnisse seiner Phase-2/3-Studie QUILT-3.032 zur Bewertung seiner Immuntherapie ANKTIVA in Kombination mit Bacillus Calmette-Guérin bei nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs veröffentlicht. Die Studie zeigte eine vollständige Ansprechrate von 71 % mit einer medianen Ansprechdauer von 26,6 Monaten. Mehr als die Hälfte der ansprechenden Patienten behielt ein vollständiges Ansprechen über mehr als 45 Monate bei, wobei das Gesamtansprechen über mehr als 53 Monate anhielt.
Die Studiendaten unterstreichen hohe Überlebensraten und ein günstiges Sicherheitsprofil. Ansprechende Patienten verzeichneten eine cystektomiefreie Überlebensrate von 84 % nach 36 Monaten, eine progressionsfreie Überlebensrate von 80,9 % nach drei Jahren und eine krankheitsspezifische Überlebensrate von 98,2 % im selben Zeitraum. Es wurden keine behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse vom Grad 4 oder 5 gemeldet, was die klinische Evidenz für ANKTIVA stärkt. Das Medikament erhielt 2024 die Erstzulassung durch die Food and Drug Administration und Anfang dieses Monats eine erweiterte Zulassung.
Anleger beobachten, wie sich diese veröffentlichten klinischen Ergebnisse und die jüngste Zulassungserweiterung im Hinblick auf eine breitere Markteinführung auswirken, während sich die Aktie durch wichtige technische Niveaus bewegt. Obwohl die Aktie weiterhin deutlich über ihrem 200-Tage-Durchschnitt liegt, hat sich das kurzfristige Momentum abgekühlt. Marktteilnehmer konzentrieren sich nun darauf, ob der Aktienkurs den Widerstand nahe 11,00 USD überwinden oder sich über seiner 50-Tage-Trendlinie halten kann.
Das Wichtigste
- ImmunityBio veröffentlichte Phase-2/3-Studiendaten für ANKTIVA, die eine vollständige Ansprechrate von 71 % bei Patienten mit nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs zeigen.
- Die Behandlung zeigte eine mediane Ansprechdauer von 26,6 Monaten, wobei über die Hälfte der Patienten mit Ansprechen ein vollständiges Ansprechen über mehr als 45 Monate beibehielt.
- Patienten erreichten eine cystektomiefreie Überlebensrate von 84 % nach 36 Monaten und eine krankheitsspezifische Drei-Jahres-Überlebensrate von 98,2 %, ohne unerwünschte Ereignisse vom Grad 4 oder 5.
- Die Publikation stützt ANKTIVA, einen FDA-zugelassenen IL-15-Rezeptor-Agonisten, dessen Zulassung Anfang dieses Monats auf rein papilläre Erkrankungen erweitert wurde.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Was waren die Ergebnisse der ANKTIVA-Blasenkrebsstudie von ImmunityBio?
Die Phase-2/3-Studie zeigte eine vollständige Ansprechrate von 71 % mit einer medianen Dauer von 26,6 Monaten. Ansprechende Patienten erreichten eine cystektomiefreie Überlebensrate von 84 % nach 36 Monaten und eine krankheitsspezifische Überlebensrate von 98,2 % nach drei Jahren, ohne dass behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse vom Grad 4 oder 5 gemeldet wurden.
Ist ANKTIVA von der FDA für Blasenkrebs zugelassen?
Ja, ANKTIVA wurde 2024 von der FDA für nicht-muskelinvasiven Blasenkrebs erstzugelassen und Anfang dieses Monats auf Patienten mit rein papillärer Erkrankung erweitert.
Wie lange hielt das vollständige Ansprechen in der Studie von ImmunityBio an?
Das Ansprechen hielt über mehr als 53 Monate an, wobei mehr als die Hälfte der ansprechenden Patienten ein vollständiges Ansprechen über mehr als 45 Monate beibehielt.