Entrada Therapeutics 公布 ENTR-601-45 积极早期数据
分歧中等影响
Entrada Therapeutics（TRDA）公布了评估 ENTR-601-45 的 1/2 期 ELEVATE-45-201 研究队列 1 的良好安全性及初步疗效结果。在接受 5 mg/kg 静脉注射剂量的初始试验组中，该疗法达到了安全性和耐受性的主要目标。尽管取得了临床结果，该公司股价仍下跌 11.64% 至 4.86 USD。
这项双盲研究显示，在接受三次给药后，治疗组受试者的抗肌萎缩蛋白水平平均增加了 0.10%，而安慰剂组平均减少了 0.02%。治疗组受试者的外显子跳跃平均增加了 0.15%，而安慰剂组则减少了 0.04%。实验室评估显示未出现肾脏安全性信号或低镁血症，eGFR、胱抑素 C 和镁水平均保持在正常范围内。
目前正在进行队列 2 的给药，剂量为 10 mg/kg。公司仍按计划将于 2027 年上半年公布队列 2 的顶线数据，随后推进到剂量最高达 15 mg/kg 的队列 3。
要点
- Entrada Therapeutics（TRDA）在 1/2 期 ELEVATE-45-201 试验队列 1（5 mg/kg）中达到了主要安全性和耐受性目标。
- 接受治疗的受试者在三次给药后，抗肌萎缩蛋白平均增加 0.10%，外显子跳跃平均增加 0.15%。
- 未观察到低镁血症或肾脏安全性问题，eGFR、胱抑素 C 和镁水平处于正常范围。
- 队列 2（10 mg/kg）给药正在进行中，预计在 2027 年上半年公布数据，之后开始队列 3。
- 消息公布后，Entrada Therapeutics 股价下跌 11.64% 至 4.86 USD。
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Entrada Therapeutics 候选药物 ENTR-601-45 的 1/2 期试验结果如何？
队列 1 在 5 mg/kg 剂量下达到了主要安全性和耐受性目标。治疗组受试者在三次给药后抗肌萎缩蛋白平均增加 0.10%，外显子跳跃平均增加 0.15%，未出现肾脏或镁安全性问题。
Entrada Therapeutics 将于何时公布队列 2 的试验数据？
公司按计划将于 2027 年上半年公布队列 2 的顶线数据，随后将推进至最高 15 mg/kg 剂量的队列 3 给药。
试验结果公布后 Entrada Therapeutics 的股票表现如何？
在 1/2 期数据公布后，Entrada Therapeutics（TRDA）股价下跌 11.64% 至 4.86 USD。