Entrada Therapeutics、ENTR-601-45の初期ポジティブデータを発表
Entrada Therapeutics（TRDA）は、ENTR-601-45を評価するフェーズ1/2 ELEVATE-45-201試験のコホート1から、良好な安全性および予備的有効性の結果を報告しました。5 mg/kgの静脈内投与を受けた初期治験グループにおいて、同治療法は安全性と耐容性の主要目的を達成しました。臨床結果にもかかわらず、同社の株価は11.64%下落し4.86 USDとなりました。
この二重盲検試験では、3回投与後、被験者群においてジストロフィンレベルが平均0.10%増加したのに対し、プラセボ群では平均0.02%減少したことが示されました。また、被験者群ではエキソンスキッピングが平均0.15%増加したのに対し、プラセボ群では0.04%減少しました。ラボ評価では、腎安全性シグナルや低マグネシウム血症は見られず、eGFR、シスタチンC、マグネシウムレベルは正常範囲内にとどまりました。
現在、10 mg/kgの用量でコホート2の投与が進行中です。同社は、最大15 mg/kgの用量でコホート3に進む前に、2027年前半にコホート2のトップラインデータを発表する見込みです。
ポイント
- Entrada Therapeutics（TRDA）は、フェーズ1/2 ELEVATE-45-201試験のコホート1（5 mg/kg）で主要な安全性および耐容性目標を達成した。
- 治療を受けた被験者は、3回投与後にジストロフィンが平均0.10%増加、エキソンスキッピングが平均0.15%増加を達成した。
- 低マグネシウム血症や腎安全性の問題は見られず、eGFR、シスタチンC、マグネシウムのレベルは正常範囲内であった。
- コホート2（10 mg/kg）の投与が進行中で、コホート3開始前の2027年前半にデータ発表が予定されている。
- Entrada Therapeuticsの株価は発表を受けて11.64%下落し4.86 USDとなった。
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記事の作り方免責事項よくある質問
Entrada Therapeuticsの候補薬ENTR-601-45のフェーズ1/2治験結果はどうでしたか？
コホート1は5 mg/kgで主要な安全性と耐容性の目標を達成しました。投与を受けた被験者は、3回投与後にジストロフィンが平均0.10%増加、エキソンスキッピングが平均0.15%増加し、腎臓やマグネシウムの安全性の問題はありませんでした。
Entrada Therapeuticsはいつコホート2の治験データを発表しますか？
同社は2027年前半にコホート2のトップラインデータを発表し、その後最大15 mg/kgまでのコホート3の投与に進む予定です。
治験結果の発表後、Entrada Therapeuticsの株価はどう変動しましたか？
フェーズ1/2データの発表後、Entrada Therapeutics（TRDA）の株価は11.64%下落し4.86 USDとなりました。