Entrada Therapeutics berichtet über positive Frühdaten für ENTR-601-45
Entrada Therapeutics (TRDA) hat günstige Sicherheits- und vorläufige Wirksamkeitsergebnisse aus Kohorte 1 seiner Phase-1/2-Studie ELEVATE-45-201 zur Bewertung von ENTR-601-45 bekannt gegeben. In der ersten Studiengruppe, die intravenöse Dosen von 5 mg/kg erhielt, erreichte die Behandlung ihre primären Ziele hinsichtlich Sicherheit und Verträglichkeit. Trotz der klinischen Ergebnisse fiel die Aktie des Unternehmens um 11,64 % auf 4,86 USD.
Die Doppelblindstudie zeigte, dass bei den behandelten Teilnehmern nach drei Dosen ein durchschnittlicher Anstieg der Dystrophinspiegel um 0,10 % zu verzeichnen war, verglichen mit einem durchschnittlichen Rückgang von 0,02 % in der Placebogruppe. Die behandelten Teilnehmer wiesen zudem einen durchschnittlichen Anstieg des Exon-Skippings um 0,15 % auf, verglichen mit einem Rückgang von 0,04 % unter Placebo. Laboruntersuchungen zeigten keine Signale zur renalen Sicherheit oder Hypomagnesiämie, wobei eGFR-, Cystatin-C- und Magnesiumspiegel im normalen Bereich blieben.
Derzeit läuft die Dosierung für Kohorte 2 mit einer Dosis von 10 mg/kg. Das Unternehmen liegt weiterhin im Zeitplan, in der ersten Hälfte des Jahres 2027 Topline-Daten für Kohorte 2 vorzulegen, bevor zu Kohorte 3 mit Dosen von bis zu 15 mg/kg übergegangen wird.
Das Wichtigste
- Entrada Therapeutics (TRDA) erreichte die primären Sicherheits- und Verträglichkeitsziele in Kohorte 1 der Phase-1/2-Studie ELEVATE-45-201 bei 5 mg/kg.
- Behandelte Teilnehmer erzielten nach drei Dosen einen durchschnittlichen Anstieg von 0,10 % beim Dystrophin und 0,15 % beim Exon-Skipping.
- Es wurden keine Nierensicherheits- oder Hypomagnesiämie-Probleme beobachtet; eGFR, Cystatin C und Magnesium lagen im Normalbereich.
- Die Dosierung der Kohorte 2 bei 10 mg/kg läuft; Daten werden im ersten Halbjahr 2027 vor dem Start von Kohorte 3 erwartet.
- Die Aktie von Entrada Therapeutics fiel nach der Ankündigung um 11,64 % auf 4,86 USD.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Wie fielen die Ergebnisse der Phase-1/2-Studie für den Wirkstoffkandidaten ENTR-601-45 von Entrada Therapeutics aus?
Kohorte 1 erreichte die primären Sicherheits- und Verträglichkeitsziele bei 5 mg/kg. Behandelte Teilnehmer erzielten nach drei Dosen einen Anstieg von 0,10 % bei Dystrophin und 0,15 % beim Exon-Skipping ohne Nieren- oder Magnesiumprobleme.
Wann wird Entrada Therapeutics Studiendaten für Kohorte 2 vorlegen?
Das Unternehmen liegt im Zeitplan, in der ersten Hälfte des Jahres 2027 Topline-Daten für Kohorte 2 zu veröffentlichen, gefolgt von der Dosierung der Kohorte 3 mit bis zu 15 mg/kg.
Wie entwickelte sich die Aktie von Entrada Therapeutics nach den Studienergebnissen?
Die Aktie von Entrada Therapeutics (TRDA) fiel nach der Veröffentlichung der Phase-1/2-Daten um 11,64 % auf 4,86 USD.