Entrada Therapeutics تعلن عن بيانات أولية إيجابية لعقار ENTR-601-45
أعلنت شركة Entrada Therapeutics (TRDA) عن نتائج إيجابية تتعلق بالسلامة والفعالية الأولية للمجموعة 1 من دراستها ELEVATE-45-201 من المرحلة 1/2 لتقييم عقار ENTR-601-45. وفي مجموعة التجربة الأولية التي تلقت جرعات عن طريق الوريد بمقدار 5 ملغ/كغ، حقق العلاج أهدافه الرئيسية المتعلقة بالسلامة وتحمل العلاج. وعلى الرغم من النتائج السريرية، انخفضت أسهم الشركة بنسبة 11.64% لتصل إلى 4.86 USD.
وأظهرت الدراسة المزدوجة التعمية أن المشاركين الذين تلقوا العلاج شهدوا متوسط زيادة بنسبة 0.10% في مستويات الديستروفين مقارنة بمتوسط انخفاض بنسبة 0.02% في مجموعة الدواء الوهمي بعد ثلاث جرعات. كما أظهر المشاركون الذين تلقوا العلاج متوسط زيادة بنسبة 0.15% في تخطي الإكسون مقارنة بانخفاض قدره 0.04% لمجموعة الدواء الوهمي. ولم تظهر التقييمات المخبرية أي مؤشرات خطورة على سلامة الكلى أو نقص المغنيسيوم في الدم، مع بقاء مستويات eGFR وسيستاتين C والمغنيسيوم ضمن النطاقات الطبيعية.
ويجري حالياً تحديد الجرعات للمجموعة 2 بجرعة 10 ملغ/كغ. وتواصل الشركة مسارها لإعلان البيانات الرئيسية للمجموعة 2 في النصف الأول من عام 2027، قبل الانتقال إلى المجموعة 3 بجرعات تصل إلى 15 ملغ/كغ.
أهم النقاط
- حققت شركة Entrada Therapeutics (TRDA) الأهداف الرئيسية للسلامة وتحمل العلاج في المجموعة 1 من تجربة المرحلة 1/2 ELEVATE-45-201 عند جرعة 5 ملغ/كغ.
- حقق المشاركون الذين تلقوا العلاج متوسط زيادة بنسبة 0.10% في الديستروفين ومتوسط زيادة بنسبة 0.15% في تخطي الإكسون بعد ثلاث جرعات.
- لم تُلاحظ أي مشاكل تتعلق بنقص المغنيسيوم في الدم أو سلامة الكلى، حيث بقيت مستويات eGFR وسيستاتين C والمغنيسيوم في النطاقات الطبيعية.
- إعطاء الجرعات للمجموعة 2 عند 10 ملغ/كغ مستمر، ومن المتوقع صدور البيانات في النصف الأول من عام 2027 قبل البدء بالمجموعة 3.
- انخفضت أسهم Entrada Therapeutics بنسبة 11.64% لتصل إلى 4.86 USD عقب الإعلان.
ترجمه ذكاؤنا الاصطناعي من مقالنا الإنجليزي المستند إلى مصادر سوق خبيرة على الويب. قد يحتوي على أخطاء: تحقق من الحقائق قبل أي قرار. الملخصات مكتوبة بواجهة الذكاء الاصطناعي المجانية من FreeTheAI.org
كيف نكتبإخلاء المسؤوليةأسئلة وأجوبة
ما هي نتائج تجربة المرحلة 1/2 للعقار المرشح ENTR-601-45 من Entrada Therapeutics؟
حققت المجموعة 1 الأهداف الرئيسية للسلامة وتحمل العلاج عند 5 ملغ/كغ. وحقق المشاركون الذين تلقوا العلاج متوسط زيادة بنسبة 0.10% في الديستروفين و0.15% في تخطي الإكسون بعد ثلاث جرعات، دون وجود مشاكل في سلامة الكلى أو المغنيسيوم.
متى ستعلن Entrada Therapeutics عن بيانات تجربة المجموعة 2؟
تواصل الشركة مسارها لإعلان البيانات الرئيسية للمجموعة 2 في النصف الأول من عام 2027، يليه إعطاء الجرعات للمجموعة 3 حتى 15 ملغ/كغ.
كيف تحرك سهم Entrada Therapeutics بعد نتائج التجربة؟
انخفضت أسهم Entrada Therapeutics (TRDA) بنسبة 11.64% لتصل إلى 4.86 USD عقب صدور بيانات المرحلة 1/2.