Entrada Therapeutics presenta datos preliminares positivos sobre ENTR-601-45
Entrada Therapeutics (TRDA) informó sobre resultados favorables de seguridad y eficacia preliminar de la Cohorte 1 de su estudio de Fase 1/2 ELEVATE-45-201 que evalúa ENTR-601-45. En el grupo inicial del ensayo que recibió dosis intravenosas de 5 mg/kg, el tratamiento cumplió con sus objetivos primarios de seguridad y tolerabilidad. A pesar de los resultados clínicos, las acciones de la compañía cayeron un 11,64% hasta los 4,86 USD.
El estudio de doble ciego mostró que los participantes tratados experimentaron un aumento medio del 0,10% en los niveles de distrofina en comparación con una disminución media del 0,02% en el grupo de placebo tras tres dosis. Los participantes tratados también demostraron un aumento medio del 0,15% en la omisión de exón en comparación con una disminución del 0,04% para el placebo. Las evaluaciones de laboratorio no mostraron señales de seguridad renal ni hipomagnesemia, manteniéndose los niveles de eGFR, cistatina C y magnesio dentro de los rangos normales.
Actualmente se está administrando la dosis para la Cohorte 2 a una dosis de 10 mg/kg. La empresa se mantiene según lo previsto para publicar datos clave de la Cohorte 2 en la primera mitad de 2027, antes de avanzar a la Cohorte 3 con dosis de hasta 15 mg/kg.
Puntos clave
- Entrada Therapeutics (TRDA) cumplió los objetivos primarios de seguridad y tolerabilidad en la Cohorte 1 de su ensayo de Fase 1/2 ELEVATE-45-201 a 5 mg/kg.
- Los participantes tratados lograron un aumento medio del 0,10% en distrofina y un aumento medio del 0,15% en omisión de exón tras tres dosis.
- No se observaron problemas de seguridad renal ni hipomagnesemia, situándose los niveles de eGFR, cistatina C y magnesio en rangos normales.
- La dosificación de la Cohorte 2 a 10 mg/kg está en curso, y se esperan datos en el primer semestre de 2027 antes de iniciar la Cohorte 3.
- Las acciones de Entrada Therapeutics cayeron un 11,64% hasta los 4,86 USD tras el anuncio.
Traducido por nuestra IA a partir de nuestro artículo en inglés, basado en fuentes expertas del mercado en la web. Puede contener errores: verifica los datos antes de actuar. Resúmenes creados con la API de IA gratis de FreeTheAI.org
Cómo escribimosAviso legalPreguntas y respuestas
¿Cuáles fueron los resultados del ensayo de Fase 1/2 para el candidato ENTR-601-45 de Entrada Therapeutics?
La Cohorte 1 cumplió los objetivos primarios de seguridad y tolerabilidad a 5 mg/kg. Los participantes tratados lograron un aumento medio del 0,10% en distrofina y del 0,15% en omisión de exón tras tres dosis, sin problemas de seguridad renal ni de magnesio.
¿Cuándo informará Entrada Therapeutics sobre los datos del ensayo de la Cohorte 2?
La empresa está en camino de presentar datos clave de la Cohorte 2 en la primera mitad de 2027, seguido de la dosificación de la Cohorte 3 hasta 15 mg/kg.
¿Cómo varió la acción de Entrada Therapeutics tras los resultados del ensayo?
Las acciones de Entrada Therapeutics (TRDA) cayeron un 11,64% a 4,86 USD tras la publicación de los datos de Fase 1/2.