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Entrada Therapeutics公布早期DMD试验数据,股价下跌

分歧中等影响

Entrada Therapeutics, Inc. (TRDA) 公布了其用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)的实验性疗法 ENTR-601-45 的 1/2 期临床试验低剂量组的安全性及初始生物标记物数据。初始队列中的患者每六周接受一次 5 mg/kg 剂量的给药。该疗法符合安全性和耐受性预期,且与基线相比,肌萎缩蛋白水平平均增加了 0.10%。在数据公布后,该公司股价下跌 11.64% 至 4.86 美元。

试验结果展示了初始安全性以及与早期动物研究一致的药物吸收情况。虽然 0.10% 的肌萎缩蛋白增加仅代表温和的早期生物标记物反应,但在最低剂量下确认安全性使该公司能够继续推进剂量递增,这可能带来更高的蛋白质表达。

投资者目前正期待更高剂量的数据。评估 10 mg/kg 剂量的第二队列入组工作已经完成,结果计划于 2027 年上半年发布。Entrada Therapeutics, Inc. 还计划在第三队列中测试高达 15 mg/kg 的剂量,以评估潜在的功能改善。

要点

  • Entrada Therapeutics 公布了其 DMD 候选药物 ENTR-601-45 的 1/2 期低剂量试验数据,显示安全性良好。
  • 5 mg/kg 队列使肌萎缩蛋白水平较基线平均增加了 0.10%。
  • 血浆暴露量符合在前临床研究中确立的预期。
  • 10 mg/kg 剂量的队列 2 入组已完成,预计将于 2027 年上半年公布结果。
  • 发布该消息后,Entrada Therapeutics Inc 的股价下跌 11.64% 至 4.86 美元。

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问答

Entrada Therapeutics 的 ENTR-601-45 1/2 期试验结果如何?

每六周给药一次 5 mg/kg 剂量时,ENTR-601-45 表现出良好的安全性和耐受性。该疗法使肌萎缩蛋白水平较基线平均增加 0.10%,血浆暴露量与早期前临床模型一致。

Entrada Therapeutics 何时将公布其 DMD 试验的下一批数据?

Entrada Therapeutics 已完成 10 mg/kg 队列 2 的患者入组,并预计在 2027 年上半年公布该组的临床数据。

为什么 Entrada Therapeutics 的股票在试验声明发布后下跌?

随着投资者消化早期温和的肌萎缩蛋白增益并等待 2027 年更高剂量的试验结果,Entrada Therapeutics Inc 的股价下跌 11.64% 至 4.86 美元。