Entrada Therapeutics relata dados preliminares positivos para o ENTR-601-45

A Entrada Therapeutics (TRDA) relatou resultados favoráveis de segurança e eficácia preliminar da Coorte 1 de seu estudo de Fase 1/2 ELEVATE-45-201, que avalia o ENTR-601-45. No grupo inicial do ensaio, que recebeu doses intravenosas de 5 mg/kg, o tratamento atingiu seus objetivos primários de segurança e tolerabilidade. Apesar dos resultados clínicos, as ações da empresa caíram 11,64%, para 4,86 USD.

O estudo duplo-cego mostrou que os participantes tratados apresentaram um aumento médio de 0,10% nos níveis de distrofina em comparação com uma redução média de 0,02% no grupo placebo após três doses. Os participantes tratados também demonstraram um aumento médio de 0,15% no exon skipping em comparação com uma queda de 0,04% no placebo. As avaliações de laboratório não mostraram sinais de segurança renal ou hipomagnesemia, com os níveis de eGFR, cistatina C e magnésio permanecendo dentro dos intervalos normais.

A dosagem está em andamento para a Coorte 2 com uma dose de 10 mg/kg. A empresa segue no caminho certo para divulgar os dados principais da Coorte 2 no primeiro semestre de 2027, antes de avançar para a Coorte 3 com doses de até 15 mg/kg.