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Entrada Therapeutics公布1/2期DMD试验结果 股价随之下跌

分歧中等影响
TRDAUS$4.86 −11.64%

Entrada Therapeutics, Inc. (TRDA) 公布了其1/2期ELEVATE-45-201研究队列1的初步积极数据，该研究评估了ENTR-601-45在适用于外显子45跳跃的杜氏肌营养不良症患者中的疗效。首批受试者在5 mg/kg的初始剂量下达到了主要安全性与耐受性目标，相比基线，肌二胞蛋白平均增加0.10%，外显子跳跃平均增加0.15%。

该试验测试了一种每六周给药一次的在研疗法，与目前每周给药方案相比，可将给药频率减少至每年约九次输注。肌二胞蛋白是维持肌肉细胞完整性的必需蛋白质，恢复其生成是杜氏肌营养不良症治疗的关键目标。尽管达到了试验的主要目标，这家生物制药公司的股价仍下跌11.64%，收于4.86美元。

队列1的所有受试者已进入开放标签的2期拓展研究。评估10 mg/kg剂量的队列2招募工作已经完成，预计将于2027年上半年获取数据。Entrada Therapeutics计划在队列3中将剂量提高至15 mg/kg，以测试更高的肌二胞蛋白生成量及功能性获益。

要点

  • Entrada Therapeutics报告称，其1/2期ELEVATE-45-201研究队列1在5 mg/kg剂量下达到了主要安全性与耐受性目标。
  • 接受治疗的受试者表现出肌二胞蛋白生成量平均增加0.10%，外显子跳跃平均增加0.15%。
  • ENTR-601-45设计为每六周给药一次，有望以每年九次输注替代每周治疗。
  • 评估10 mg/kg剂量的队列2数据预计将于2027年上半年公布，并计划在队列3中测试最高15 mg/kg的剂量。
  • 在试验数据更新后，Entrada Therapeutics股价下跌11.64%至4.86美元。

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问答

Entrada Therapeutics ENTR-601-45 试验结果如何

1/2期研究的队列1在5 mg/kg剂量下达到了安全性与耐受性目标。与基线相比，接受治疗的患者肌二胞蛋白生成量平均增加0.10%，外显子跳跃平均增加0.15%。

ENTR-601-45 多长时间给药一次

相比目前杜氏肌营养不良症每周标准输注方案，ENTR-601-45设计为每六周给药一次，即每年大约输注九次。

Entrada Therapeutics 何时公布下一次试验数据

Entrada Therapeutics预计将在2027年上半年公布评估10 mg/kg剂量队列2的顶线数据，随后公布最高达15 mg/kg剂量的队列3数据。