Entrada Therapeutics 获准启动 DMD 临床试验最高剂量组
分歧中等影响
Entrada Therapeutics, Inc. (TRDA) 已获准在其针对杜氏肌营养不良症（DMD）的 1/2 期 ELEVATE-44-201 研究中，开始最高剂量为 18 mg/kg 的队列 3（Cohort 3）试验。在完成前期 6 mg/kg 和 12 mg/kg 剂量递增后，一个独立数据监测委员会建议推升至最高剂量水平。目前队列 2 的招募已经完成。
推进至最高剂量表明较低剂量水平已达到所需的安全性及药代动力学阈值。测试更高剂量的暴露水平，有助于研究人员确定在保持可接受 Safety 的同时，增加剂量是否能改善治疗信号。
展望未来，该公司预计将在 2026 年底前公布队列 1 的一年期开放标签结果。队列 2 的数据预计将于 2027 年第一季度紧随其后公布。该公司股票成交价为 4.86 美元，当日下跌 11.64%。
要点
- 独立数据监测委员会批准 Entrada Therapeutics 在其 DMD 1/2 期试验中启动 18 mg/kg 剂量的队列 3。
- 在完成 6 mg/kg 和 12 mg/kg 的初始剂量阶梯后，队列 2 的入组工作已完成。
- 预计队列 1 的首年开放标签试验数据将于 2026 年底前公布。
- 队列 2 的研究结果预计将于 2027 年第一季度公布。
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Entrada Therapeutics 的 DMD 研究最新进展是什么？
Entrada Therapeutics 已获得独立监测委员会批准，在其 1/2 期研究中启动最高剂量 18 mg/kg 的队列 3 试验。
Entrada Therapeutics 将于何时公布临床试验数据？
队列 1 的一年期开放标签数据预计将于 2026 年底前公布，队列 2 的数据预计在 2027 年第一季度公布。
ELEVATE-44-201 试验正在测试哪些剂量水平？
该试验评估了从 6 mg/kg 到 12 mg/kg 递增，直至最高剂量 18 mg/kg 的剂量阶梯。