FreeTheAI

الموافقة لشركة Entrada Therapeutics على بدء أعلى جرعة في تجربة علاج DMD

متباينتأثير متوسط

حصلت شركة Entrada Therapeutics, Inc. (TRDA) على موافقة لبدء المجموعة 3 (Cohort 3) عند أعلى مستوى جرعة يبلغ 18 مجم/كجم في دراستها من المرحلة 1/2 المسمّاة ELEVATE-44-201 لعلاج الحَثَل العضلي الدوشيني (DMD). وأوصت لجنة مستقلة لمراقبة البيانات بالانتقال إلى أعلى مستوى جرعة بعد جرعات سابقة بلغت 6 مجم/كجم و12 مجم/كجم. واكتمل الآن تسجيل المرضى في المجموعة 2.

ويشير الانتقال إلى أعلى جرعة إلى أن مستويات الجرعات الأدنى قد استوفت الحدود المطلوبة للسلامة والحركية الدوائية. ويسمح اختبار التعرض لجرعات أعلى للباحثين بتحديد ما إذا كانت زيادة الجرعة يمكن أن تحسّن المؤشرات العلاجية مع الحفاظ على مستويات سلامة مقبولة.

وبالنظر إلى المستقبل، تتوقع الشركة الإعلان عن نتائج مفتوحة التسمية لمدة عام واحد للمجموعة 1 بحلول نهاية عام 2026. ومن المتوقع أن تليها بيانات المجموعة 2 في الربع الأول من عام 2027. وتداولت أسهم الشركة عند 4.86 دولار، بانخفاض قدره 11.64% خلال اليوم.

أهم النقاط

  • وافقت لجنة مستقلة لمراقبة البيانات لشركة Entrada Therapeutics على بدء المجموعة 3 بجرعة 18 مجم/كجم في تجربتها من المرحلة 1/2 لعلاج DMD.
  • اكتمل تسجيل المرضى في المجموعة 2 بعد خطوات الجرعة الأولية البالغة 6 مجم/كجم و12 مجم/كجم.
  • من المتوقع صدور بيانات السنة الأولى للتجربة مفتوحة التسمية للمجموعة 1 بحلول نهاية عام 2026.
  • يُتوقع صدور نتائج المجموعة 2 في الربع الأول من عام 2027.

ترجمه ذكاؤنا الاصطناعي من مقالنا الإنجليزي المستند إلى مصادر سوق خبيرة على الويب. قد يحتوي على أخطاء: تحقق من الحقائق قبل أي قرار. الملخصات مكتوبة بواجهة الذكاء الاصطناعي المجانية من FreeTheAI.org

كيف نكتبإخلاء المسؤولية

أسئلة وأجوبة

ما هو أحدث التطورات في دراسة Entrada Therapeutics لعلاج DMD؟

حصلت Entrada Therapeutics على موافقة من لجنة مراقبة مستقلة لبدء المجموعة 3 عند أعلى جرعة تبلغ 18 مجم/كجم في دراستها من المرحلة 1/2.

متى ستنشر شركة Entrada Therapeutics بيانات التجربة السريرية؟

من المتوقع صدور بيانات السنة الأولى مفتوحة التسمية للمجموعة 1 بحلول نهاية عام 2026، وبيانات المجموعة 2 في الربع الأول من عام 2027.

ما هي مستويات الجرعة التي يتم تقييمها في تجربة ELEVATE-44-201؟

تُقيّم التجربة خطوات تصاعدية للجرعة من 6 مجم/كجم إلى 12 مجم/كجم، وصولاً إلى أعلى جرعة وتبلغ 18 مجم/كجم.