Entrada Therapeutics autorizada a iniciar la dosis más alta en ensayo de DMD
Entrada Therapeutics, Inc. (TRDA) ha recibido autorización para comenzar la Cohorte 3 a la dosis máxima de 18 mg/kg en su estudio de Fase 1/2 ELEVATE-44-201 para la distrofia muscular de Duchenne. Un comité independiente de monitorización de datos recomendó avanzar al nivel de dosis más alto tras las dosis anteriores de 6 mg/kg y 12 mg/kg. La inscripción para la Cohorte 2 ya está completa.
Avanzar a la dosis más alta indica que los niveles de dosis más bajos cumplieron con los umbrales requeridos de seguridad y farmacocinética. Probar la exposición a una dosis más alta permite a los investigadores determinar si el aumento de la dosis puede mejorar las señales terapéuticas manteniendo una seguridad aceptable.
De cara al futuro, la empresa prevé presentar los resultados abiertos a un año de la Cohorte 1 a finales de 2026. Se espera que los datos de la Cohorte 2 se presenten en el primer trimestre de 2027. Las acciones de la empresa cotizaban a 4,86 $, con una caída del 11,64 % durante la jornada.
Puntos clave
- Un comité independiente de monitorización de datos autorizó a Entrada Therapeutics a iniciar la Cohorte 3 a una dosis de 18 mg/kg en su ensayo de Fase 1/2 para DMD.
- La inscripción para la Cohorte 2 se ha completado tras las fases iniciales de dosis de 6 mg/kg y 12 mg/kg.
- Se esperan datos del ensayo abierto del primer año de la Cohorte 1 para finales de 2026.
- Se prevén los resultados de la Cohorte 2 para el primer trimestre de 2027.
Traducido por nuestra IA a partir de nuestro artículo en inglés, basado en fuentes expertas del mercado en la web. Puede contener errores: verifica los datos antes de actuar. Resúmenes creados con la API de IA gratis de FreeTheAI.org
Cómo escribimosAviso legalPreguntas y respuestas
¿Cuál es la última novedad sobre el estudio de DMD de Entrada Therapeutics?
Entrada Therapeutics recibió la aprobación de un comité de monitorización independiente para iniciar la Cohorte 3 con la dosis más alta de 18 mg/kg en su estudio de Fase 1/2.
¿Cuándo publicará Entrada Therapeutics los datos del ensayo clínico?
Se esperan los datos abiertos a un año de la Cohorte 1 para finales de 2026, y los datos de la Cohorte 2 para el primer trimestre de 2027.
¿Qué niveles de dosis se están evaluando en el ensayo ELEVATE-44-201?
El ensayo evalúa dosis escalonadas de 6 mg/kg a 12 mg/kg, hasta la dosis máxima de 18 mg/kg.