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Entrada Therapeutics é liberada para iniciar dose máxima em ensaio de DMD

MistoImpacto médio
TRDAUS$ 4,86 −11,64%

A Entrada Therapeutics, Inc. (TRDA) foi liberada para iniciar a Coorte 3 na dose máxima de 18 mg/kg em seu estudo de Fase 1/2 ELEVATE-44-201 para distrofia muscular de Duchenne. Um comitê independente de monitoramento de dados recomendou o avanço para o nível de dose mais elevado após doses anteriores de 6 mg/kg e 12 mg/kg. O recrutamento para a Coorte 2 está concluído.

O avanço para a dose máxima indica que os níveis de dosagem mais baixos atingiram os limiares exigidos de segurança e farmacocinética. Testar a exposição a uma dose mais alta permite que os pesquisadores determinem se o aumento da dosagem pode melhorar os sinais terapêuticos mantendo uma segurança aceitável.

Olhando para o futuro, a empresa espera relatar os resultados abertos de um ano da Coorte 1 até o final de 2026. Os dados da Coorte 2 devem ser apresentados no primeiro trimestre de 2027. As ações da empresa foram negociadas a US$ 4,86, com queda de 11,64% no dia.

Pontos principais

  • Um comitê independente de monitoramento de dados liberou a Entrada Therapeutics para iniciar a Coorte 3 com dose de 18 mg/kg em seu ensaio de Fase 1/2 para DMD.
  • O recrutamento para a Coorte 2 foi concluído após etapas iniciais de dosagem de 6 mg/kg e 12 mg/kg.
  • Dados de um ano do estudo aberto da Coorte 1 são esperados para o final de 2026.
  • Os resultados da Coorte 2 são previstos para o primeiro trimestre de 2027.

Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org

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Perguntas e respostas

Qual é a atualização mais recente sobre o estudo de DMD da Entrada Therapeutics?

A Entrada Therapeutics recebeu aprovação de um comitê independente de monitoramento para iniciar a Coorte 3 na dose mais alta de 18 mg/kg em seu estudo de Fase 1/2.

Quando a Entrada Therapeutics divulgará os dados do ensaio clínico?

Os dados abertos de um ano da Coorte 1 são esperados para o final de 2026, e os dados da Coorte 2 no primeiro trimestre de 2027.

Quais níveis de dose estão sendo testados no ensaio ELEVATE-44-201?

O ensaio avalia etapas de doses crescentes de 6 mg/kg a 12 mg/kg, até a dose máxima de 18 mg/kg.