エントラダ・セラピューティクス、DMD治験で最高用量群の開始承認を取得
エントラダ・セラピューティクス（Entrada Therapeutics, Inc.、TRDA）は、デュシェンヌ型筋ジストロフィーを対象としたフェーズ1/2 ELEVATE-44-201試験において、最高用量である18 mg/kgのコホート3の開始承認を受けました。独立データモニタリング委員会は、これまでの6 mg/kgおよび12 mg/kgの投与に続き、最高用量段階への移行を推奨しました。コホート2の登録は完了しています。
最高用量への移行は、低用量段階が要求される安全性および薬物動態の基準を満たしたことを示しています。高用量でのばく露を検証することで、研究者は許容可能な安全性を維持しながら、増量が治療効果のシグナルを改善できるかどうかを判断できます。
今後の見通しとして、同社は2026年末までにコホート1の1年間のオープンラベル結果を報告する予定です。コホート2のデータは2027年第1四半期に続く見込みです。同社の株価は4.86ドルで取引され、この日は11.64%下落しました。
ポイント
- 独立データモニタリング委員会は、エントラダ・セラピューティクスに対し、フェーズ1/2のDMD治験における18 mg/kg用量のコホート3開始を承認しました。
- 6 mg/kgおよび12 mg/kgの初期用量段階を経て、コホート2の登録が完了しました。
- コホート1の1年目のオープンラベル治験データは2026年末までに発表される予定です。
- コホート2からの結果は2027年第1四半期に見込まれています。
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記事の作り方免責事項よくある質問
エントラダ・セラピューティクスのDMD研究に関する最新情報は何ですか？
エントラダ・セラピューティクスは、フェーズ1/2試験において最高用量である18 mg/kgのコホート3を開始することについて、独立モニタリング委員会から承認を受けました。
エントラダ・セラピューティクスはいつ臨床試験データを公表しますか？
コホート1の1年間オープンラベルデータは2026年末までに、コホート2のデータは2027年第1四半期に予定されています。
ELEVATE-44-201試験ではどのような用量段階が検証されていますか？
この試験では、6 mg/kgから12 mg/kg、最高用量の18 mg/kgに至るまで、用量を段階的に増量して評価しています。