Entrada Therapeutics darf höchste Dosis in DMD-Studie beginnen
Entrada Therapeutics, Inc. (TRDA) hat die Genehmigung erhalten, Kohorte 3 mit der Höchstdosis von 18 mg/kg in der Phase-1/2-Studie ELEVATE-44-201 zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie zu beginnen. Ein unabhängiges Datenüberwachungskomitee empfahl den Übergang zur höchsten Dosisstufe nach vorherigen Dosen von 6 mg/kg und 12 mg/kg. Die Rekrutierung für Kohorte 2 ist nun abgeschlossen.
Der Übergang zur Höchstdosis zeigt, dass die niedrigeren Dosisstufen die erforderlichen Schwellenwerte für Sicherheit und Pharmakokinetik erreicht haben. Die Untersuchung einer höheren Dosisexposition ermöglicht es den Forschern zu bestimmen, ob eine höhere Dosierung die therapeutischen Signale verbessern kann, während die Sicherheit akzeptabel bleibt.
Mit Blick auf die Zukunft rechnet das Unternehmen damit, bis Ende 2026 Ein-Jahres-Ergebnisse der offenen Studie für Kohorte 1 vorzulegen. Daten aus Kohorte 2 sollen im ersten Quartal 2027 folgen. Die Aktien des Unternehmens wurden bei 4,86 $ gehandelt, was einem Tagesverlust von 11,64 % entspricht.
Das Wichtigste
- Ein unabhängiges Datenüberwachungskomitee hat Entrada Therapeutics die Erlaubnis erteilt, Kohorte 3 mit einer Dosis von 18 mg/kg in der Phase-1/2-DMD-Studie zu beginnen.
- Die Rekrutierung für Kohorte 2 ist nach den anfänglichen Dosisstufen von 6 mg/kg und 12 mg/kg abgeschlossen.
- Erste Daten der offenen Studie nach einem Jahr aus Kohorte 1 werden für Ende 2026 erwartet.
- Ergebnisse aus Kohorte 2 werden für das erste Quartal 2027 erwartet.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Was ist das neueste Update zur DMD-Studie von Entrada Therapeutics?
Entrada Therapeutics hat die Genehmigung eines unabhängigen Überwachungskomitees erhalten, Kohorte 3 mit der Höchstdosis von 18 mg/kg in der Phase-1/2-Studie zu starten.
Wann wird Entrada Therapeutics Daten aus der klinischen Studie veröffentlichen?
Die Ein-Jahres-Daten der offenen Studie für Kohorte 1 werden für Ende 2026 erwartet, Daten für Kohorte 2 im ersten Quartal 2027.
Welche Dosisstufen werden in der Studie ELEVATE-44-201 getestet?
Die Studie bewertet steigende Dosisstufen von 6 mg/kg über 12 mg/kg bis hin zur Höchstdosis von 18 mg/kg.