Ações da EyePoint despencam após fracasso de medicamento ocular em estudo de fase final
A EyePoint, Inc. (NASDAQ:EYPT) sofreu um grande revés clínico após seu principal candidato a medicamento, o Duravyu, não atingir o objetivo principal de um ensaio em fase avançada em pacientes com degeneração macular relacionada à idade (DMRI) na forma úmida. No estudo LUCIA de Fase 3, o Duravyu não demonstrou não inferioridade em comparação com uma dose de 2 mg de aflibercepte, um tratamento para doenças oculares vendido como Eylea pela Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:REGN). Apesar de não atingir o desfecho primário, o estudo alcançou os principais desfechos secundários relacionados à segurança e redosagem.
Em resposta ao resultado do estudo, a EyePoint, Inc. planeja interromper precocemente todos os ensaios pivotais de Fase 3 para o Duravyu em degeneração macular relacionada à idade na forma úmida. Para reduzir despesas, a empresa está lançando uma iniciativa de corte de custos que inclui a demissão de aproximadamente 53% de seus funcionários. Projeta-se que a reestruturação economize cerca de US$ 30 milhões anualmente, gerando aproximadamente US$ 9 milhões em encargos não recorrentes. Espera-se que as demissões se estendam até o primeiro semestre de 2027. A EyePoint, Inc. estimou seu caixa, equivalentes de caixa e investimentos de curto prazo em cerca de US$ 118 milhões em 30 de setembro.
Daqui para frente, a EyePoint, Inc. redirecionará seus recursos para o desenvolvimento do Duravyu para edema macular diabético. Os investidores acompanharão o progresso de um ensaio de Fase 3 nessa indicação secundária, programado para apresentar dados preliminares no quarto trimestre de 2027.
Pontos principais
- O Duravyu não atingiu o desfecho primário de não inferioridade contra o Eylea da Regeneron no estudo LUCIA de Fase 3 para DMRI úmida.
- A EyePoint está encerrando precocemente todos os ensaios pivotais de Fase 3 do Duravyu em degeneração macular relacionada à idade na forma úmida.
- A empresa está cortando quase 53% de sua força de trabalho para obter cerca de US$ 30 milhões em economia anualizada.
- A EyePoint prevê US$ 9 milhões em encargos de reestruturação não recorrentes e relatou cerca de US$ 118 milhões em caixa em 30 de setembro.
- O desenvolvimento clínico do Duravyu será direcionado para edema macular diabético, com dados preliminares da Fase 3 previstos para o 4º trimestre de 2027.
Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org
Como escrevemosAviso legalPerguntas e respostas
Por que as ações da EyePoint caíram?
A EyePoint anunciou que seu principal candidato a medicamento, o Duravyu, não atingiu o desfecho primário em um estudo de fase avançada para degeneração macular relacionada à idade na forma úmida contra o Eylea.
Quais medidas de reestruturação a EyePoint está tomando após o fracasso do estudo?
A EyePoint está encerrando precocemente os estudos avançados para DMRI úmida e cortando quase 53% de sua equipe para gerar cerca de US$ 30 milhões em economia de custos anualizada.
Qual é o próximo marco de ensaios para o Duravyu?
A EyePoint está priorizando o Duravyu para edema macular diabético, com previsão de dados preliminares de um estudo de Fase 3 para o quarto trimestre de 2027.
