EyePoint não atinge objetivo principal em ensaio de Fase 3 do DURAVYU para DMRI úmida
A EyePoint, Inc. (EYPT) divulgou os resultados principais do seu estudo de Fase 3 LUCIA, que avalia o DURAVYU em comparação ao aflibercepte aprovado para degeneração macular relacionada à idade (DMRI) na forma úmida. O estudo não atingiu seu desfecho primário de não inferioridade estatística na alteração média da acuidade visual melhor corrigida. No entanto, os principais objetivos secundários foram alcançados, incluindo uma redução de 38% na carga de tratamento e uma taxa livre de complementação de 52% na Semana 56.
O tratamento experimental demonstrou forte controle anatômico por meio de reduções na espessura do subcampo central e manteve um perfil de segurança favorável com dosagem repetida. Nos dados agrupados de Fase 3, o DURAVYU reduziu as injeções em cerca de 40% em média, oferecendo taxas duradouras sem necessidade de suplementação, consistentes com dados de ensaios anteriores.
A EyePoint planeja concluir análises adicionais para determinar os próximos passos na DMRI úmida. A empresa também permanece focada nos resultados dos seus ensaios em andamento de Fase 3 para EMD, os estudos COMO e CAPRI, previstos para o quarto trimestre de 2027.
Pontos principais
- O ensaio de Fase 3 LUCIA da EyePoint não atingiu seu desfecho primário de não inferioridade estatística na acuidade visual melhor corrigida em relação ao aflibercepte.
- O DURAVYU alcançou desfechos secundários chave, mostrando uma redução de 38% na carga de tratamento e taxa livre de complementação de 52% na Semana 56.
- O medicamento mostrou forte controle anatômico via redução da espessura do subcampo central e manteve perfil de segurança favorável com doses repetidas.
- A EyePoint conduzirá novas análises sobre a DMRI úmida enquanto avança com os resultados dos estudos de Fase 3 para EMD COMO e CAPRI, previstos para o 4º trimestre de 2027.
Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org
Como escrevemosAviso legalPerguntas e respostas
O DURAVYU da EyePoint atingiu seu desfecho primário no ensaio de Fase 3 LUCIA?
Não. O DURAVYU não atingiu o desfecho primário de não inferioridade estatística na alteração média da acuidade visual em comparação ao aflibercepte aprovado.
Quais foram os resultados dos desfechos secundários do estudo LUCIA da EyePoint?
O DURAVYU atingiu os desfechos secundários, alcançando uma redução de 38% na carga de tratamento e deixando 52% dos pacientes livres de complementação na Semana 56.
Quando são esperados os próximos resultados dos ensaios de Fase 3 da EyePoint?
A EyePoint espera os resultados principais dos seus estudos de Fase 3 para EMD, denominados COMO e CAPRI, no quarto trimestre de 2027.