Medicamento DURAVYU da EyePoint falha em objetivo primário em estudo de Fase 3 para DMRI úmida
A EyePoint, Inc. (EYPT) divulgou os resultados principais do seu ensaio clínico de Fase 3 LUCIA, que avalia o DURAVYU no tratamento da degeneração macular relacionada à idade úmida. O estudo não atingiu seu desfecho primário de não inferioridade na acuidade visual melhor corrigida em comparação com o aflibercept padrão de bula. Após o anúncio, as ações da EyePoint, Inc. caíram 4,78%, para 2,99 USD.
O resultado do ensaio marca o segundo estudo pivô de Fase 3 do DURAVYU em degeneração macular relacionada à idade úmida a não atingir sua meta principal, após uma falha anterior no ensaio LUGANO. Embora o estudo tenha atingido desfechos secundários importantes — demonstrando uma redução de 38% na carga de tratamento e mostrando que 52% dos pacientes não precisaram de injeções suplementares até a Semana 56 com um perfil de segurança favorável —, a falha no objetivo primário estreita significativamente o caminho regulatório e o potencial comercial de curto prazo para esta indicação.
Com as perspectivas de aprovação para degeneração macular relacionada à idade úmida agora limitadas, as atenções se voltam para outras potenciais indicações do ativo. A EyePoint, Inc. mantém o desenvolvimento do DURAVYU para edema macular diabético, com resultados principais de um estudo de Fase 3 previstos para o quarto trimestre de 2027.
Pontos principais
- O DURAVYU não atingiu seu desfecho primário de não inferioridade na acuidade visual em relação ao aflibercept no ensaio de Fase 3 LUCIA em DMRI úmida.
- O estudo atingiu metas secundárias importantes, incluindo uma redução de 38% na carga de tratamento e 52% dos pacientes sem necessidade de suplementação até a Semana 56.
- Este é o segundo insucesso em ensaio pivô em DMRI úmida para o DURAVYU após o ensaio LUGANO anterior falhar no objetivo primário.
- A EyePoint, Inc. espera resultados principais de seu estudo de Fase 3 em edema macular diabético no quarto trimestre de 2027.
Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org
Como escrevemosAviso legalPerguntas e respostas
Por que as ações da EyePoint caíram?
A EyePoint, Inc. informou que seu estudo de Fase 3 LUCIA para o DURAVYU não atingiu o desfecho primário de acuidade visual em degeneração macular relacionada à idade úmida.
O DURAVYU atingiu alguma meta de estudo no ensaio LUCIA?
Sim, o DURAVYU atingiu desfechos secundários, mostrando uma redução de 38% na carga de tratamento, uma taxa de 52% sem injeções suplementares até a Semana 56 e segurança favorável.
Quando é esperado o próximo resultado de ensaio para o DURAVYU?
A EyePoint, Inc. espera resultados principais do seu ensaio de Fase 3 que avalia o DURAVYU em edema macular diabético no quarto trimestre de 2027.