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Le DURAVYU d'EyePoint manque son critère principal dans une étude de Phase 3 sur la DMLA humide

BaissierImpact fort
EYPT0,4173 $US −86,04%

EyePoint, Inc. (EYPT) a publié les résultats principaux de son essai clinique de Phase 3 LUCIA évaluant le DURAVYU pour le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) humide. L'étude n'a pas atteint son critère d'évaluation principal de non-infériorité concernant l'acuité visuelle meilleure corrigée par rapport à l'aflibercept standard homologué. Suite à cette annonce, les actions d'EyePoint, Inc. ont chuté de 4,78 % à 2,99 USD.

Ce résultat marque le deuxième essai pivot de Phase 3 pour le DURAVYU dans la dégénérescence maculaire liée à l'âge humide à manquer son objectif principal, après un échec précédent dans l'essai LUGANO. Bien que l'essai ait atteint des critères secondaires clés — démontrant une réduction de 38 % de la charge thérapeutique et montrant que 52 % des patients n'ont pas eu besoin d'injections supplémentaires jusqu'à la semaine 56 avec un profil de tolérance favorable —, l'échec sur le critère principal réduit considérablement la voie réglementaire et le potentiel commercial à court terme pour cette indication.

Les perspectives d'approbation pour la dégénérescence maculaire liée à l'âge humide étant désormais limitées, l'attention se tourne vers d'autres indications potentielles pour cet actif. EyePoint, Inc. poursuit le développement du DURAVYU pour l'œdème maculaire diabétique, les résultats principaux d'une étude de Phase 3 étant attendus au quatrième trimestre 2027.

Points clés

  • Le DURAVYU a manqué son critère principal de non-infériorité sur l'acuité visuelle face à l'aflibercept dans l'essai de Phase 3 LUCIA sur la DMLA humide.
  • L'essai a atteint des objectifs secondaires clés, notamment une réduction de 38 % de la charge thérapeutique et 52 % de patients sans injection supplémentaire jusqu'à la semaine 56.
  • Il s'agit du deuxième échec d'un essai pivot dans la DMLA humide pour le DURAVYU après celui de l'essai LUGANO.
  • EyePoint, Inc. attend les résultats principaux de son étude de Phase 3 dans l'œdème maculaire diabétique au quatrième trimestre 2027.

Traduit par notre IA à partir de notre article en anglais, fondé sur des sources expertes des marchés sur le web. Des erreurs sont possibles : vérifiez les faits avant d’agir. Synthèses rédigées avec l’API d’IA gratuite de FreeTheAI.org

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Questions et réponses

Pourquoi l'action EyePoint a-t-elle chuté ?

EyePoint, Inc. a annoncé que son étude de Phase 3 LUCIA pour le DURAVYU a manqué son critère d'évaluation principal sur l'acuité visuelle dans la dégénérescence maculaire liée à l'âge humide.

Le DURAVYU a-t-il atteint des objectifs dans l'essai LUCIA ?

Oui, le DURAVYU a atteint des critères secondaires, montrant une réduction de 38 % de la charge thérapeutique, un taux de 52 % sans injection supplémentaire jusqu'à la semaine 56 et une tolérance favorable.

Quand les prochains résultats d'essai pour le DURAVYU sont-ils attendus ?

EyePoint, Inc. attend les résultats principaux de son essai de Phase 3 évaluant le DURAVYU dans l'œdème maculaire diabétique au quatrième trimestre 2027.