EyePoint药物DURAVYU在湿性AMD 3期研究中未达主要终点
看跌高影响
EyePoint, Inc. (EYPT) 公布了评估 DURAVYU 治疗湿性年龄相关性黄斑变性的 3期 LUCIA 临床试验的顶线结果。与标准标签内阿柏西普相比，该研究未能达到最佳矫正视力非劣效性的主要终点。宣布此消息后，EyePoint, Inc. 的股价下跌 4.78%，至 2.99 USD。
该试验结果标志着 DURAVYU 在湿性年龄相关性黄斑变性中的第二个关键 3期研究未达主要目标，此前 LUGANO 试验也未能达到主要终点。尽管该试验达到了关键的次要终点——展示出治疗负担降低 38%，并在良好的安全性特征下，52% 的患者在截至第 56 周时无需额外注射——但主要终点的失败大幅收窄了该适应症的监管途径和近期商业潜力。
由于湿性年龄相关性黄斑变性的获批前景目前受到限制，注意力已转向该资产的其他潜在适应症。EyePoint, Inc. 继续推进 DURAVYU 用于糖尿病黄斑水肿的开发，预计将于 2027 年第四季度获取 3期研究的顶线数据。
要点
- 在湿性 AMD 3期 LUCIA 试验中，DURAVYU 未能达到针对阿柏西普的视力非劣效性主要终点。
- 该试验达到了关键次要目标，包括治疗负担降低 38%，以及 52% 的患者在截至第 56 周时保持无需额外注射。
- 这是 DURAVYU 在湿性 AMD 领域的第二个关键试验失利，此前 LUGANO 试验也未达主要终点。
- EyePoint, Inc. 预计将于 2027 年第四季度公布糖尿病黄斑水肿 3期研究的顶线结果。
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EyePoint 股票为何下跌？
EyePoint, Inc. 报告称，其 DURAVYU 针对湿性年龄相关性黄斑变性的 3期 LUCIA 研究未能达到视力主要终点。
DURAVYU 在 LUCIA 试验中是否达到了任何研究目标？
是的，DURAVYU 达到了次要终点，显示出治疗负担降低 38%、截至第 56 周无需额外注射率达到 52% 以及良好的安全性。
预计 DURAVYU 的下一次试验结果公布是什么时候？
EyePoint, Inc. 预计将于 2027 年第四季度公布评估 DURAVYU 治疗糖尿病黄斑水肿的 3期试验顶线结果。