El fármaco DURAVYU de EyePoint no logra el objetivo principal en un estudio de Fase 3 para DMAE húmeda
EyePoint, Inc. (EYPT) informó los resultados principales de su ensayo clínico de Fase 3 LUCIA, que evalúa DURAVYU para el tratamiento de la degeneración macular húmeda relacionada con la edad. El estudio no logró alcanzar su criterio de valoración principal de no inferioridad en la agudeza visual mejor corregida en comparación con el aflibercept estándar en etiqueta. Tras el anuncio, las acciones de EyePoint, Inc. cayeron un 4,78% a 2,99 USD.
El resultado del ensayo representa el segundo estudio pivote de Fase 3 para DURAVYU en la degeneración macular húmeda relacionada con la edad que no alcanza su objetivo principal, tras un fallo previo en el ensayo LUGANO. Aunque el ensayo cumplió con criterios secundarios clave —demostrando una reducción del 38% en la carga del tratamiento y mostrando que el 52% de los pacientes no requirieron inyecciones complementarias hasta la Semana 56 con un perfil de seguridad favorable—, el fallo principal reduce significativamente la vía regulatoria y el potencial comercial a corto plazo para esta indicación.
Con las perspectivas de aprobación para la degeneración macular húmeda relacionada con la edad ahora limitadas, la atención se desplaza hacia otras posibles indicaciones del activo. EyePoint, Inc. mantiene el desarrollo de DURAVYU para el edema macular diabético, y se esperan resultados principales de un estudio de Fase 3 en el cuarto trimestre de 2027.
Puntos clave
- DURAVYU no alcanzó su criterio de valoración principal de no inferioridad en agudeza visual frente a aflibercept en el ensayo de Fase 3 LUCIA en DMAE húmeda.
- El ensayo cumplió con los objetivos secundarios clave, incluida una reducción del 38% en la carga del tratamiento y un 52% de pacientes sin inyecciones adicionales hasta la Semana 56.
- Este es el segundo fracaso en un ensayo pivotal en DMAE húmeda para DURAVYU, tras no alcanzar el objetivo principal en el estudio previo LUGANO.
- EyePoint, Inc. espera los resultados principales de su estudio de Fase 3 en edema macular diabético en el cuarto trimestre de 2027.
Traducido por nuestra IA a partir de nuestro artículo en inglés, basado en fuentes expertas del mercado en la web. Puede contener errores: verifica los datos antes de actuar. Resúmenes creados con la API de IA gratis de FreeTheAI.org
Cómo escribimosAviso legalPreguntas y respuestas
¿Por qué cayeron las acciones de EyePoint?
EyePoint, Inc. informó que su estudio de Fase 3 LUCIA para DURAVYU no alcanzó su criterio de valoración principal de agudeza visual en la degeneración macular húmeda relacionada con la edad.
¿Cumplió DURAVYU algún objetivo en el ensayo LUCIA?
Sí, DURAVYU cumplió con los criterios de valoración secundarios, mostrando una reducción del 38% en la carga del tratamiento, una tasa del 52% sin inyecciones adicionales hasta la Semana 56 y una seguridad favorable.
¿Cuándo se esperan los próximos resultados de un ensayo para DURAVYU?
EyePoint, Inc. espera los resultados principales de su ensayo de Fase 3 que evalúa DURAVYU en el edema macular diabético en el cuarto trimestre de 2027.