EyePointの薬DURAVYU、滲出型加齢黄斑変性症の第3相試験で主要評価項目を達成できず
EyePoint, Inc.（EYPT）は、滲出型加齢黄斑変性症の治療薬としてDURAVYUを評価する第3相LUCIA臨床試験のトップライン結果を発表しました。同試験は、標準的な適応内アフリベルセプトと比較した最高矯正視力における非劣性の主要評価項目を達成できませんでした。この発表を受け、EyePoint, Inc.の株価は4.78%下落し、2.99 USDとなりました。
今回の試験結果は、以前のLUGANO試験での未達成に続き、滲出型加齢黄斑変性症におけるDURAVYUの主要な第3相試験として2度目の主要目標未達成となります。治療負担の38%軽減を示し、良好な安全性プロファイルのもと第56週まで52%の患者が追加注射を必要としなかったなど、重要な副次評価項目は達成したものの、主要項目の未達成により、この適応症における規制当局の承認経路および短期的な商業的可能性は大幅に狭まりました。
滲出型加齢黄斑変性症における承認の見通しが限定的となったことで、関心は同資産の他の潜在的適応症へと移行しています。EyePoint, Inc.は糖尿病黄斑浮腫を対象としたDURAVYUの開発を継続しており、第3相試験のトップラインデータは2027年第4四半期に発表される見込みです。
ポイント
- DURAVYUは滲出型AMDを対象とした第3相LUCIA試験において、アフリベルセプトに対する視力非劣性の主要評価項目を達成できませんでした。
- 試験は治療負担の38%軽減や第56週まで52%の患者が追加注射なしで維持されたことなど、重要な副次目標を達成しました。
- 前回のLUGANO試験が主要目標を逃したのに続き、DURAVYUにとって滲出型AMDにおける2度目の主要試験未達成となりました。
- EyePoint, Inc.は糖尿病黄斑浮腫を対象とした第3相試験のトップライン結果を2027年第4四半期に見込んでいます。
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記事の作り方免責事項よくある質問
EyePointの株価が下落した理由は？
EyePoint, Inc.が、滲出型加齢黄斑変性症を対象としたDURAVYUの第3相LUCIA試験で視力に関する主要評価項目を達成できなかったと発表したためです。
DURAVYUはLUCIA試験で何らかの目標を達成しましたか？
はい。DURAVYUは副次評価項目を達成し、治療負担の38%軽減、第56週までの追加注射不要率52%、および良好な安全性を示しました。
DURAVYUの次の試験結果はいつ発表される予定ですか？
EyePoint, Inc.は、糖尿病黄斑浮腫を対象にDURAVYUを評価する第3相試験のトップライン結果を2027年第4四半期に見込んでいます。