EyePoint-Medikament DURAVYU verfehlt primären Endpunkt in Phase-3-Studie zu feuchter AMD
EyePoint, Inc. (EYPT) hat vorläufige Hauptergebnisse aus seiner klinischen Phase-3-Studie LUCIA bekannt gegeben, in der DURAVYU zur Behandlung der feuchten altersbedingten Makuladegeneration untersucht wird. Die Studie erreichte ihren primären Nicht-Unterlegenheits-Endpunkt bei der bestkorrigierten Sehschärfe im Vergleich zum standardmäßig zugelassenen Aflibercept nicht. Nach der Ankündigung fielen die Aktien von EyePoint, Inc. um 4,78 % auf 2,99 USD.
Das Studienergebnis ist bereits die zweite zulassungsrelevante Phase-3-Studie für DURAVYU bei feuchter altersbedingter Makuladegeneration, die ihr Hauptziel verfehlt hat, nachdem zuvor bereits die LUGANO-Studie gescheitert war. Obwohl die Studie wichtige sekundäre Endpunkte erreichte — darunter eine Reduzierung der Behandlungslast um 38 % sowie den Nachweis, dass 52 % der Patienten bis Woche 56 keine zusätzlichen Injektionen benötigten, bei einem günstigen Sicherheitsprofil —, schränkt der primäre Misserfolg den regulatorischen Weg und das kurzfristige kommerzielle Potenzial für diese Indikation erheblich ein.
Da die Zulassungsaussichten für die feuchte altersbedingte Makuladegeneration nun begrenzt sind, verlagert sich der Fokus auf andere potenzielle Indikationen des Wirkstoffs. EyePoint, Inc. setzt die Entwicklung von DURAVYU für das diabetische Makulaödem fort, wobei vorläufige Ergebnisse einer Phase-3-Studie für das vierte Quartal 2027 erwartet werden.
Das Wichtigste
- DURAVYU verfehlte in der Phase-3-Studie LUCIA bei feuchter AMD seinen primären Endpunkt der Nicht-Unterlegenheit der Sehschärfe gegenüber Aflibercept.
- Die Studie erreichte wichtige sekundäre Ziele, darunter eine Reduzierung der Behandlungslast um 38 % und ein Anteil von 52 % injektionsfreier Patienten bis Woche 56.
- Dies ist der zweite Fehlschlag in einer pivotalen Studie bei feuchter AMD für DURAVYU nach dem verfehlten Hauptziel in der LUGANO-Studie.
- EyePoint, Inc. erwartet vorläufige Ergebnisse seiner Phase-3-Studie zum diabetischen Makulaödem im vierten Quartal 2027.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Warum ist die EyePoint-Aktie gefallen?
EyePoint, Inc. gab bekannt, dass die Phase-3-Studie LUCIA für DURAVYU ihren primären Sehschärfen-Endpunkt bei feuchter altersbedingter Makuladegeneration verfehlt hat.
Hat DURAVYU irgendwelche Studienziele in der LUCIA-Studie erreicht?
Ja, DURAVYU erreichte sekundäre Endpunkte und zeigte eine Reduzierung der Behandlungslast um 38 %, eine Quote von 52 % ohne zusätzliche Injektionen bis Woche 56 sowie ein günstiges Sicherheitsprofil.
Wann werden die nächsten Studienergebnisse für DURAVYU erwartet?
EyePoint, Inc. erwartet vorläufige Ergebnisse aus seiner Phase-3-Studie zur Bewertung von DURAVYU bei diabetischem Makulaödem im vierten Quartal 2027.