Entrada Therapeutics avança estudo sobre Duchenne para o nível de dose mais alto após análise de segurança

A Entrada Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TRDA) anunciou que um Comitê Independente de Monitoramento de Dados recomendou iniciar a Coorte 3 na dose mais alta de 18 mg/kg em seu estudo de Fase 1/2 ELEVATE-44-201. A decisão segue uma análise de dados de segurança e farmacocinética de oito participantes na Coorte 2. O ensaio testa o ENTR-601-44, um tratamento investigacional para a distrofia muscular de Duchenne em participantes com mutações de omissão do éxon 44.

Avançar para a dose de 18 mg/kg permite que a empresa continue o escalonamento da dose a partir de 6 mg/kg na Coorte 1 e 12 mg/kg na Coorte 2. A dosagem mais alta visa aumentar a exposição ao medicamento, a produção de distrofina e o potencial benefício funcional para os pacientes. O ENTR-601-44 aborda a causa subjacente da distrofia muscular de Duchenne, uma condição progressiva que afeta cerca de 41.000 pessoas nos Estados Unidos e na Europa.

Os investidores acompanharão os resultados iniciais do ensaio clínico nos próximos meses. A Entrada espera receber dados abertos de um ano dos participantes da Coorte 1 até o final de 2026, enquanto os dados da Coorte 2 são previstos para o primeiro trimestre de 2027. As ações da Entrada Therapeutics caíram 11,64%, para US$ 4,86, em negociações recentes.