Entrada Therapeutics divulga dados iniciais de teste para DMD e ações caem
A Entrada Therapeutics, Inc. (TRDA) relatou dados de segurança e biomarcadores iniciais do grupo de baixa dosagem em seu ensaio clínico de Fase 1/2 para o ENTR-601-45, uma terapia experimental para distrofia muscular de Duchenne. Os pacientes da cohorte inicial receberam uma dose de 5 mg/kg administrada a cada seis semanas. O tratamento atendeu às expectativas de segurança e tolerabilidade e produziu um aumento médio de 0,10% nos níveis de distrofina em relação à linha de base. Após a atualização, as ações caíram 11,64%, para US$ 4,86.
Os resultados do ensaio demonstram segurança inicial e absorção do medicamento consistentes com estudos anteriores em animais. Embora o aumento de 0,10% na distrofina represente uma resposta inicial modesta do biomarcador, a confirmação da segurança na menor dosagem permite que a empresa avance com níveis crescentes de dose que podem resultar em maior expressão da proteína.
Os investidores agora aguardam os dados de doses mais elevadas. A inclusão de pacientes já está concluída para a segunda cohorte, que testa uma dosagem de 10 mg/kg, com resultados previstos para divulgação na primeira metade de 2027. A Entrada Therapeutics, Inc. também planeja testar doses de até 15 mg/kg em uma terceira cohorte para avaliar possíveis melhorias funcionais.
Pontos principais
- A Entrada Therapeutics relatou dados seguros de baixa dosagem na Fase 1/2 para seu candidato contra DMD, o ENTR-601-45.
- A cohorte de 5 mg/kg produziu um aumento médio de 0,10% nos níveis de distrofina em relação à linha de base.
- Os níveis de exposição no plasma sanguíneo corresponderam às expectativas estabelecidas em estudos pré-clínicos.
- A inclusão de pacientes na Cohorte 2 com dose de 10 mg/kg está concluída, com resultados esperados no H1 de 2027.
- As ações da Entrada Therapeutics Inc caíram 11,64%, para US$ 4,86, após a divulgação.
Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org
Como escrevemosAviso legalPerguntas e respostas
Quais foram os resultados do ensaio de Fase 1/2 do ENTR-601-45 da Entrada Therapeutics?
Na dose de 5 mg/kg administrada a cada seis semanas, o ENTR-601-45 mostrou-se seguro e bem tolerado. Demonstrou um aumento médio de 0,10% nos níveis de distrofina a partir da linha de base, com exposição plasmática condizente com modelos pré-clínicos anteriores.
Quando a Entrada Therapeutics divulgará os próximos dados do seu ensaio para DMD?
A Entrada Therapeutics concluiu a inclusão de pacientes na Cohorte 2 com 10 mg/kg e prevê divulgar dados clínicos deste grupo no primeiro semestre de 2027.
Por que as ações da Entrada Therapeutics caíram após o anúncio do ensaio?
As ações da Entrada Therapeutics Inc caíram 11,64%, para US$ 4,86, enquanto os investidores assimilaram os modestos ganhos iniciais de distrofina aguardando resultados de doses mais altas em 2027.