Entrada Therapeutics führt Duchenne-Studie nach Sicherheitsprüfung auf höchste Dosisstufe
Entrada Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TRDA) gab bekannt, dass ein unabhängiges Datenüberwachungskomitee empfohlen hat, Kohorte 3 mit der höchsten Dosis von 18 mg/kg in der Phase-1/2-Studie ELEVATE-44-201 zu starten. Die Entscheidung folgt auf eine Überprüfung der Sicherheits- und pharmakokinetischen Daten von acht Teilnehmern in Kohorte 2. Die Studie testet ENTR-601-44, eine Prüfpräparat-Behandlung für Duchenne-Muskeldystrophie bei Teilnehmern mit Exon-44-Skipping-Mutationen.
Der Wechsel zur Dosis von 18 mg/kg ermöglicht es dem Unternehmen, die Dosissteigerung von 6 mg/kg in Kohorte 1 und 12 mg/kg in Kohorte 2 fortzusetzen. Eine höhere Dosierung zielt darauf ab, die Wirkstoffexposition, die Dystrophinproduktion und den potenziellen funktionellen Nutzen für Patienten zu steigern. ENTR-601-44 richtet sich gegen die zugrunde liegende Ursache der Duchenne-Muskeldystrophie, einer fortschreitenden Erkrankung, von der schätzungsweise 41.000 Menschen in den USA und Europa betroffen sind.
Anleger werden in den kommenden Monaten auf erste klinische Studienergebnisse achten. Entrada rechnet damit, bis Ende 2026 einjährige Open-Label-Daten von Teilnehmern der Kohorte 1 zu erhalten, während Daten aus Kohorte 2 für das erste Quartal 2027 erwartet werden. Die Aktie von Entrada Therapeutics fiel im jüngsten Handel um 11,64 % auf 4,86 USD.
Das Wichtigste
- Ein unabhängiges Überwachungskomitee empfahl, die Studie von Entrada Therapeutics auf eine Höchstdosis von 18 mg/kg zu steigern.
- Die Empfehlung folgt auf eine Überprüfung von Sicherheits- und pharmakokinetischen Daten von acht Teilnehmern der Kohorte 2.
- Erste Studiendaten aus der Open-Label-Phase von Kohorte 1 werden bis Ende 2026 erwartet.
- Die Veröffentlichung der Daten aus Kohorte 2 ist für das erste Quartal 2027 geplant.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Was wurde für die Studie ELEVATE-44-201 von Entrada Therapeutics empfohlen?
Ein unabhängiges Komitee empfahl, die Phase-1/2-Studie ELEVATE-44-201 nach Prüfung der Sicherheits- und pharmakokinetischen Daten aus Kohorte 2 auf Kohorte 3 mit der Höchstdosis von 18 mg/kg auszuweiten.
Wann wird Entrada Therapeutics klinische Daten zu ENTR-601-44 veröffentlichen?
Entrada rechnet damit, bis Ende 2026 Daten aus der Open-Label-Phase von Kohorte 1 zu erhalten, gefolgt von Studiendaten aus Kohorte 2 im ersten Quartal 2027.