Entrada Therapeutics avanza su estudio sobre Duchenne al nivel de dosis más alto tras una revisión de seguridad
Entrada Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TRDA) anunció que un Comité de Monitoreo de Datos independiente recomendó iniciar la Cohorte 3 con la dosis más alta de 18 mg/kg en su estudio de Fase 1/2 ELEVATE-44-201. La decisión se produce tras la revisión de los datos de seguridad y farmacocinética de ocho participantes de la Cohorte 2. El ensayo evalúa ENTR-601-44, un tratamiento experimental para la distrofia muscular de Duchenne en participantes con mutaciones de omisión del exón 44.
Avanzar a la dosis de 18 mg/kg permite a la empresa continuar con el aumento de dosis desde los 6 mg/kg de la Cohorte 1 y los 12 mg/kg de la Cohorte 2. Una dosis más alta tiene como objetivo aumentar la exposición al fármaco, la producción de distrofina y los posibles beneficios funcionales para los pacientes. El ENTR-601-44 aborda la causa subyacente de la distrofia muscular de Duchenne, una enfermedad progresiva que afecta a unas 41.000 personas en Estados Unidos y Europa.
Los inversores estarán atentos a los primeros resultados del ensayo clínico en los próximos meses. Entrada prevé recibir los datos de etiqueta abierta a un año de los participantes de la Cohorte 1 para finales de 2026, mientras que los datos de la Cohorte 2 se esperan para el primer trimestre de 2027. Las acciones de Entrada Therapeutics cayeron un 11,64 % hasta los 4,86 $ en operaciones recientes.
Puntos clave
- Un comité de monitoreo independiente recomendó avanzar el estudio de Entrada Therapeutics a una dosis máxima de 18 mg/kg.
- La recomendación se produce tras la revisión de datos farmacocinéticos y de seguridad de ocho participantes de la Cohorte 2.
- Se esperan los datos iniciales del ensayo del periodo de etiqueta abierta de la Cohorte 1 para finales de 2026.
- Se proyecta la publicación de los datos de la Cohorte 2 para el primer trimestre de 2027.
Traducido por nuestra IA a partir de nuestro artículo en inglés, basado en fuentes expertas del mercado en la web. Puede contener errores: verifica los datos antes de actuar. Resúmenes creados con la API de IA gratis de FreeTheAI.org
Cómo escribimosAviso legalPreguntas y respuestas
¿Qué se recomendó para el estudio ELEVATE-44-201 de Entrada Therapeutics?
Un comité independiente recomendó hacer avanzar el ensayo de Fase 1/2 ELEVATE-44-201 a la Cohorte 3 con la dosis máxima de 18 mg/kg tras revisar los datos de seguridad y farmacocinética de la Cohorte 2.
¿Cuándo publicará Entrada Therapeutics los datos clínicos de ENTR-601-44?
Entrada prevé recibir los datos del periodo de etiqueta abierta de la Cohorte 1 para finales de 2026, seguidos por los datos del ensayo de la Cohorte 2 en el primer trimestre de 2027.